质量管理和质量保证的基本术语

上一篇 / 下一篇 2008-02-15 12:53:44 / 个人分类：study hardly !

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质量管理和质量保证的基本术语

一、产品(Product)
1.定义：（ISO8402 1.4）活动或过程的结果中国品质管理网9 w. f7 J! H* y2 j, ~& M" C
注：中国品质管理网* S6 N( P/ f% f! d1 M
(1).产品可包括服务、硬件、流程性材料、软件或它们组合。
(2).产品可以是有形的（如组件或流程性材料），也可以是无形的（如知识或概念）或是它们的组合。(六西格玛|6SIGMA|MINITAB|SPC|DOE|ISO9000|ISO14000|TS16949|ROHS)! l; \+ _* r: ?8 L: t5 f, I5 `
(3).产品可以预期的（如提供给顾客）或非预期的（如污染或不愿有的结果）。
2. 要点：
(1).产品的四种类型：硬件、软件、流程性材料、服务。
(2).硬件：不连续具有特定形状的产品。
如：制造零件、元件、组件、装配产品、机械、建筑物。
(3).软件：通过支持媒体表达的信息所构成的一种智力全心创作。(六西格玛|6SIGMA|MINITAB|SPC|DOE|ISO9000|ISO14000|TS16949|ROHS)5 {" _. L* `, L
如：信息、程序、规则、信息。
(4).流程性材料：将原料转化成某一预定状态的产品。(六西格玛|6SIGMA|MINITAB|SPC|DOE|ISO9000|ISO14000|TS16949|ROHS)4 q0 ?' B! T1 B8 w5 H4 ~
如：液体、气体、线体。(六西格玛|6SIGMA|MINITAB|SPC|DOE|ISO9000|ISO14000|TS16949|ROHS)( T, N) q" ?3 t' Z, z& O
(5).服务：为满足顾客的需要，供方和顾客之间在接触时的活动以及供方内部活动所产生的结果。
如：旅游、交通、金融、医疗、教育、咨询、公共事业等。www.cnqm.net0 r4 \( R/ |( p- m1 D* @
(6).任何一个组织提供的产品，通常有两种或两种以上产品组成。
二、过程(Process)
1.定义（ISO8402 1.2）将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。(六西格玛|6SIGMA|MINITAB|SPC|DOE|ISO9000|ISO14000|TS16949|ROHS)2 ~) J% j: G/ ~0 r1 e9 G. i
注：资源可包括人员、资金、设施、设备技术和方法。
2.要点：# k7 q+ _) Q7 P( X. o; L
* 过程有输入和输出，输入是实施过程的基础，输出是完成过程的结果。 (六西格玛|6SIGMA|MINITAB|SPC|DOE|ISO9000|ISO14000|TS16949|ROHS), }, o: D3 w6 |( p0 X
* 完成过程必须投入适当的资源和活动，过程的质量取决于资源活动。
* 质量管理通过过程的管理来实现，所有的工作要通过一个过程来完成。
* 确保过程的质量，对输入的信息要评审，输出的信息要验证。
* 建立质量体系，必须识别过程，确定资源和过程，确保资源和活动的质量。
三、程序(Procedure)
1.定义（ISO8402 1.3）为进行某项活动所规定的途径。/ `5 Y) I' ^! K  u1 d; J- U6 m8 U
注：
(1)在很多情况下，程序可形成文件（如质量体系程序）。(六西格玛|6SIGMA|MINITAB|SPC|DOE|ISO9000|ISO14000|TS16949|ROHS)6 X& e& w/ Z% n, K+ G" ]
(2)程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“文件化程序”。
(3)书面或文件化程序中通常包括活动的目的和范围，做什么和谁来做。何时、何地和如何做、应使用什么材料、设备和文件，如何对活动进行控制和记录。
www.cnqm.net* Y; }# C; j9 D7 E# V7 k: P5 U
2. 要点：! s$ }' Z: h9 G; S
(1)程序可以形成文件也可以不形成文件。
(2)质量体系程序通常要求形成文件。中国品质管理网/ w2 ]; B- E# N; j& E
(3)形成文件的程序，程序为“书面程序”或“文件化程序”。www.cnqm.net4 [9 A' T- L; f
(4)文件化程序通常包括：“5W”“1H”(六西格玛|6SIGMA|MINITAB|SPC|DOE|ISO9000|ISO14000|TS16949|ROHS)' X, ]* H' G& Q( ]" y+ l
Who (谁来做）
Why （为什么做）(六西格玛|6SIGMA|MINITAB|SPC|DOE|ISO9000|ISO14000|TS16949|ROHS)- f3 m+ A5 Q5 \+ G8 x1 ]; U
When （何时做）8 T; \( A0 t9 y4 F
Where （何地做）www.cnqm.net; L' Q' @! G& \  y3 r& O( S% r
What （做什么）
How （怎么做）中国品质管理网+ D3 j7 p5 }7 N: s# A$ D  d
四、质量(quality)(六西格玛|6SIGMA|MINITAB|SPC|DOE|ISO9000|ISO14000|TS16949|ROHS)0 j- D. S$ I& ~5 u) ]9 N
1.定义（ISO8402 2.1）反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性总和。
注：(六西格玛|6SIGMA|MINITAB|SPC|DOE|ISO9000|ISO14000|TS16949|ROHS)6 s0 {* p9 }6 p- ~6 _
(1).在合同情况下，或是在法规规定情况下，如在安全性领域中，需要是明确规定的；而在其他情况下，隐含的需要则应加以识别并确定。
(2).在许多情况下，需要会随着时间而变化，这就意味着要对质量要求进行定期评审。
(3).一般根据特定的准则将需要转化为特性（见质量要求）。需要可包括，例如，性能、合用性、可信性（可用性、可靠性、维修性）、安全性、环境（见社会要求）、经济性和美学。(六西格玛|6SIGMA|MINITAB|SPC|DOE|ISO9000|ISO14000|TS16949|ROHS)! \' |( G# `1 E$ e* c! v8 ~4 p8 `
(4).术语“质量”不应作为一个单一的术语来表示在比较意义上的优良程度，也不应用于定量意义上的技术评价。为了表达这些含义，应使用恰当的形容词。例如，可使用下列术语：www.cnqm.net9 c; U1 \+ Z8 R* E9 N4 z
a.“相对质量”，表示实体在优良程度和比较意义上按相对的基准排序（不可与等级相混淆）。中国品质管理网( `( i$ w9 g: Q+ z
b.“质量水平”和“质量度量”（如验收抽样），表示在“定量意义上进行精确的技术评价”。
(5).取得满意的质量涉及到质量环中的所有阶段。这些不同阶段对质量的作用有时为了强调而加以区别，例如，有关确定需要的质量产品设计的质量、符合性质量和全寿命周期产品保障的质量。
(6).在某些文献中，质量是指：“适用性”、“适合目的性”、“顾客满意”或“符合要求”。按上述定义，这些仅表示了质量的某些方面。(六西格玛|6SIGMA|MINITAB|SPC|DOE|ISO9000|ISO14000|TS16949|ROHS)* \( \" T& Q. K1 K6 s. G3 W3 a& C
2. 理解要点：www.cnqm.net2 l% A6 m( u$ e7 e# W* f7 [
(1).实体：实体是指可以单独描述和考虑的事物（ISO8042－94）。实体可以是：(六西格玛|6SIGMA|MINITAB|SPC|DOE|ISO9000|ISO14000|TS16949|ROHS)5 t  Y! `) q: l$ e
a. 某项活动或过程；
b. 某个产品（产品包括硬件、软件、流程性材料及服务）；
c. 某个组织、体系或人；; u1 m; A" ~% ?2 }/ X: k
d. 或者是它们的任何组合。中国品质管理网3 I) _% k: B6 m9 @! l* _' A
(2).需要：(六西格玛|6SIGMA|MINITAB|SPC|DOE|ISO9000|ISO14000|TS16949|ROHS)4 n/ L9 v8 c8 o% x7 v) `1 B7 k# `
需要是指对质量等方面的要求，通常要转化成有规定指标的特性。需要在合同或法规环境下应是规定的，而在其它环境中需要则须标识和确定，以避免理解上的差异。
a. 需要是动态的，很多情况下随时间变化，因此应对质量要求进行定期评审。(六西格玛|6SIGMA|MINITAB|SPC|DOE|ISO9000|ISO14000|TS16949|ROHS)+ }" h# r; R4 r1 w/ g
b. 需要一般可转化成有指标的特性，并包括如特性、实用性、可信性、安全性、环境要求、经济性和美学等方面。(六西格玛|6SIGMA|MINITAB|SPC|DOE|ISO9000|ISO14000|TS16949|ROHS)5 J" M1 [  Z5 L2 e) v
(3). 明确需要：指在有关文件或合同中明确规定的要求。(六西格玛|6SIGMA|MINITAB|SPC|DOE|ISO9000|ISO14000|TS16949|ROHS)2 u: ?+ L8 p3 Y& D; J- u
(4). 隐含需要：" `, i5 t3 v$ D( p' W% F5 O
a. 尚未明确规定，但实际已包含的；中国品质管理网3 p$ z& m$ ]7 g( U) F; [2 z' e
b. 不言而喻或语言文字难以表达的。(六西格玛|6SIGMA|MINITAB|SPC|DOE|ISO9000|ISO14000|TS16949|ROHS)/ a5 n: e! V1 b0 w9 t$ D$ c3 Q
(5). 特性：主要指产品的内在特性。主要表现在性能、可靠性、维修性、安全性、适应性、经济性、时间性等方面。( e; t0 b/ E$ o( q- U
(6). 企业应追求的是“最适合某些顾客的条件”的质量，而不是绝对意义上最好的质量。(六西格玛|6SIGMA|MINITAB|SPC|DOE|ISO9000|ISO14000|TS16949|ROHS)! P  H+ v- M" U2 [4 Q
五、质量方针(quality policy)& h+ e8 E% \6 X
1. 定义：(ISO8402. 30.1), Z9 j2 D5 x" J6 B  }5 p$ @
由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向。(六西格玛|6SIGMA|MINITAB|SPC|DOE|ISO9000|ISO14000|TS16949|ROHS)8 G( q% L! H7 f
注：质量方针是总方针的一个组成部分，由最高管理者批准。www.cnqm.net2 L+ }* g* a( W9 ^* q) }
2. 理解要点：
(1). 质量方针体现了组织对质量总的追求，对顾客的承诺，是该组织质量工作指导思想和行动指南。
(2). 质量方针必须由最高管理者批准，并正式颁布执行。
(3). 要保证组织的全体员工对质量方针能正确理解和执行。www.cnqm.net! I  D/ z. X1 Q, w
(4). 质量目标应紧密联系组织所提供的产品及人员状况等实际合理制订，既要追求高水准，又要能够实现。
(5). 为了便于全体员工掌握,通常质量方针选用通俗易懂、简明扼要的语言表达。(六西格玛|6SIGMA|MINITAB|SPC|DOE|ISO9000|ISO14000|TS16949|ROHS)7 \) A7 d7 w) N. `' a, I( p( ]
六、质量体系（quality system）
1. 定义：（ISO8402. 3.6）为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。(六西格玛|6SIGMA|MINITAB|SPC|DOE|ISO9000|ISO14000|TS16949|ROHS)6 o7 a6 H( L% Q5 j; x! e
注：
(1). 质量体系的内容应以满足质量目标的需要为准。(六西格玛|6SIGMA|MINITAB|SPC|DOE|ISO9000|ISO14000|TS16949|ROHS)4 C5 Y! a, W1 Q4 j6 K. u6 k
(2). 一个组织的质量体系主要是为满足该组织内部管理的需要而设计的。它比特定顾客的要求要广泛。顾客仅仅评价质量体系中的有关部分。(六西格玛|6SIGMA|MINITAB|SPC|DOE|ISO9000|ISO14000|TS16949|ROHS)  e. [& \8 w3 I' c; O0 B- O
(3). 为了合同或强制性质量评价的目的，可要求对已确定的质量体系要素的实施进行证实。中国品质管理网/ g" W+ T2 T" O1 Y/ E
2. 要点www.cnqm.net: `! |: ?0 @& [
(1).质量体系的基本组成有四个部分：即组织结构、程序、过程和资源。(六西格玛|6SIGMA|MINITAB|SPC|DOE|ISO9000|ISO14000|TS16949|ROHS)) ^$ @" x# p/ o; v, b! v
(2).质量管理需通过质量体系运作；质量体系是实施质量管理的保证。(六西格玛|6SIGMA|MINITAB|SPC|DOE|ISO9000|ISO14000|TS16949|ROHS)% Q1 G% m$ [2 P# Z# ?3 g+ Z
(3).质量体系两个方面：
a.内部质量管理方面－范围广而且全面。(六西格玛|6SIGMA|MINITAB|SPC|DOE|ISO9000|ISO14000|TS16949|ROHS)7 R# K. u) [# L8 s; @6 s
b.外部质量保证方面－不是全部。
(4).一个组织只有一个质量体系，但可以同时存在有若干个不同的质量保证体系七、质量控制（quality control）