第一章 ISO9000族标准概论
第一节 质量管理体系标准的产生和发展
一 质量管理体系标准的产生
50年代未，美国发布了MIL—Q—9858<<质量大纲要求>>，成为世界上最早的质量保证方面的标准。
70年代初，美国标准化协会(ANSI)和美国机械工程师协会(ASME)分别发布了有关原子能发电和压力容器生产方面的质量保证标准。
70年代未，英 美 法 加等国先后制订和发布了民用质量管理和质量保证标准。
1979年国际标准化组织(ISO)成立，当时只有质量管理和质量保证技术委员会(TC176)两个方面的内容。
1986年，ISO发布了 ISO8402<<质量---术语>>标准
1987年，ISO发布了 ISO9000<<质量管理和质量保证标准----选择和使用指南>>
ISO9001<<质量体系---设计开发，生产，安装和服务的质量保证模式>>
ISO9002<<质量体系---生产，安装和服务的质量保证模式>>
ISO9003<<质量体系---最终检验和试验的质量保证模式>>
ISO9004<<质量管理和质量体系要术---指南>>
以上6项通为ISO9000系列标准。
1994年，对所有标准作了有限修改(为第一阶段)所有名称同上。
2000年，对所有标准作了较大的修改(为第二阶段)
-----ISO9000<<质量管理体系 基础和术语>>
-----ISO9001<<质量管理体系 要求>>
-----ISO9004<<质量管理体系 业绩改进指南>>
-----ISO19011<<质量和环境管理体系审核指南>>
二 实施ISO9000族标准的意义
1 有利于提高产品质量，保护消者利益---增进组织利益。
2 为提高组织的运作能力提供了有效的方法--解决组织内部管理协调机制。
3 有利于增进国际贸易，消除技术壁垒—解决国际交流障碍。
4 有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望---有效侦测组织内部运行是否正常。
5 为企业的管理提供一个可遵行的标准和为企业效率，效益的提升提供一个可评估，可操作的解决方案
第二节 ISO族标准的构成和特点
一 2000版ISO9000族标准的文件结构
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核 心 标 准 |
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ISO9000 |
质量管理体系 基础和术语 |
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ISO9001 |
质量管理体系 |
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ISO9004 |
质量管理体系 |
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ISO19011 |
质量和环境管理体系审核指南 |
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支 持 性 标 准 和 文 件 |
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ISO10012 |
测量控制系统 |
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ISO/TR 10006 |
质量管理-----项目管理质量指南 |
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ISO/TR 10007 |
质量管理-----技术状态管理质量指南 |
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ISO/TR 10013 |
质量管理体系管理指南 |
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ISO/TR 10014 |
质量经济性管理指南 |
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ISO/TR 10015 |
质量管理----培训指南 |
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ISO/TR 10017 |
统计技术指南 |
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质量管理原则 |
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选择和使用指南 |
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小型企业的应用 |
二 ISO9000族核心标准介绍
1 ISO9000：2000<<质量管理体系 基础和术语>>
该标准取代了ISO8402：94和ISO9000-1：94的一部分
A 质量管理八项原则
1 以顾客为关注焦点
2 领导的作用
3 全员参与
4 过程方法
5 管理的系统方法
6 持续改进
7 基于事实的决策方法
8 与供方互利的关系
B 标准给出了有关质量的术语共80个词条，分成10个部分阐术
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章节 |
名称 |
数量 |
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一部分 |
质量的术语 |
5条 |
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二部分 |
管理的术语 |
15条 |
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三部分 |
组织的术语 |
7条 |
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四部分 |
过程和产品的术语 |
5条 |
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五部分 |
特性的术语 |
4条 |
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六部分 |
合格的术语 |
13条 |
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七部分 |
文件的术语 |
6条 |
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八部分 |
检查的术语 |
7条 |
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九部分 |
审核的术语 |
12条 |
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十部分 |
测量过程质量保证的术语 |
6条 |
2 ISO9001：2000<<质量管理体系 要求>>
A 此标准取代94版ISO9001，ISO9002，ISO9003三个质量保证模式标准可用于内外部及第三方审核。
B 第七章“产品的实现”中的条款部份是可以考虑删减，但必需根据组织及其产品的特点对某些标准不适用，才能给以考虑。
C 没有“质量保证”一词，2000版除了“质量保证”外，还有“增强顾客满意”
D 标准是以“过程为基础”采用以“过程方法”来提高其有效性。
3 ISO9004:2000<<质量管理体系 业绩改进指南>>
A 此标准以八项质量管理原则为基础，帮助组织用有效和高效的方式识别并满足顾客和其它相关方的需求。
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