关于REACH法规

一、什么是REACH法规
　　REACH法规是欧盟关于化学品注册、评估、许可和限制法规（Concerning  the Registration，Evaluation ，Authorization　and　Restriction of Chemicals）。
　　该法规经过历时八年艰难的立法历程于2006年12月获得通过，法规于2007年6月正式生效。

二、REACH法规的管理对象
　　REACH法规管理的对象是物质
　　REACH法规中的物质形态
　　物质本身(substance in its own)
　　在配制品中的物质(substance inpreparations)
　　在物品中的物质(substance in articles)
 
三、REACH法规中几个常见名词定义
　　1、化学物质：指自然状态下或通过制造过程获得的化学元素及其化合物，包括为保持其稳定性而有必要的任何添加剂和加工过程中产生的任何杂质，但不包括任何不会影响物质稳定性或不会改变其成分的可分离的溶剂。
　　例:化妆品常用防腐剂杰马A(重氮咪唑烷基脲)。
　　2、配制品:指由两种以上化学物质组成的混合物或溶液。
　　例1：化妆品常用防腐剂杰马B(杰马A、泥泊金甲酯、泥泊金丙酯、丙二醇)。
　　例2：化妆品基本上都是配制品。
　　3、物品:指一在制造过程中获得特定形状、外观或设计的物体，这些形状、外观和设计比其化学成分更能决定其功能。
　　4、注册人  指提交注册的制造商或进口商。
　　5、制造商  指在共同体内开业的、在共同体内制造化学物质的自然人或法人。
　　6、进口商  指在共同体内开业负责进口的自然人或法人。
　　7 、分销商  指在共同体内开业、仅为第三方储存独立的或制品中的化学物质并投放市场的自然人或法人，包括零售商。
　　8、下游用户:指在共同体内开业的除制造商或进口商以外的在其工业或职业活动中独立使用或在制品中使用化学物质的自然人或法人。
　　9 、供应链信息:REACH规定,将化学的安全数据表(SDS)作为基本信息载体,沿着化学品供应链传递化学品的危险和风险信息,使下游用户执行适当的风险管理措施。
　　10  、 CMR物质：致癌物、致突变物、对生殖系统有毒的物质。
　　11  、 PBTs物质：持久性、生物累积性和有毒的物质。
　　12  、vPvB 物质：高持久性和高生物累积性物质。

四、欧盟现行化学品管理体制
　　1、实行双轨制
　　1993年关于现有物质风险评估与控制的第793/93（EEC）号理事会法规将欧盟市场上的化学物质分成现有物质和新物质。
　　现有物质（existing substance）:1981年9月前首 次上市的物质有100106种（根据欧洲现有商业化学品目录EINECS）。欧盟化学品局网页上可查询物质是否在此目录中，网址：http://ecb.jrc.it/esis/esis.php?PGM=ein。
　　其中量值在1吨以上的物质为30,220 种。
　　新物质（new subsatnce）:1981年9月以后首次上市的物质约有4300种。
　　2、要求不同
　　新物质上市前要通报。
　　量值超过10kg的新物质强制进行严格检测。
　　对现有物质则没有这样的规定。

五、欧盟推行REACH的基本原因　　　
　　（一）欧盟认为现行化学品管理体制存在的问题
　　1、对于 “现有”化学物质的性质，现行法规不能提供充分的信息。
　　2、公众对很多化学品的特性及潜在风险缺乏了解。
　　3、管理部门难于对控制这些风险做出有实际内容的决定。
　　4、现行的风险评估过于缓慢，不能在合理的时间内完成风险评估     。
　　5、每年只有少量化学品在欧盟水平上得到评估。
　　6、各种资源过于集中在对“新物质”的评估上,对“现有物质”的评估不够。
　　例：自1993年以来,仅有141种产量大的化学品（超过1000吨）列入优先进行风险评估的名单，但拿出最终报告的仅70种。
　　7、管理体制的缺陷给人类健康和环境保护带来了潜在的风险,对消费者安全健康和环境的保护程度不够。
　　8、“双轨制”制约了欧洲化学品工业的创新力和竞争力。
　　对“新物质”投放市场的要求要远远严于适用于“现有”化学品的 现行规则，这使得用户宁愿使用市场上的“现有”化学品而不愿意使用“新化学品”，这对新化学产品的发明产生了抑制作用。
　　现行法规将过多的提供危险证据的负担加在政府机构身上，也就是由政府承担化学品安全的责任，政府资源的有限性限制了产业的竞争力。
　　（二）欧盟推行REACH法规希望达到的目标
　　1、用REACH法规取代欧盟现有的40项化学品法令，对所有的化学品建立统一的管理模式。
　　2、保护人类健康和环境。
　　3、保持和加强欧盟化学工业的竞争力。
　　4、预防内部市场的破裂。
　　5、增加透明度。
　　6、与国际成就融为一体。
　　7、推广非动物试验。
　　8、符合欧盟在WTO项下的国际义务。
　　（三）欧盟推行REACH法规希望取得的成效
　　1、在欧盟范围内达到较高的环境和健康保护水平。
　　2、使欧盟化学工业具有创新性并保持竞争性。
　　3、使化学品用户可以做出有充分信息基础的选择。
　　4、维护公众知情权和信息获取权。
　　5、满足欧洲社会公众关于化学品对健康和环境潜在影响的关心。
　　6、为危险物质的安全使用树立更强的信心。
　　7、将提供现时使用中化学物质危害、风险信息和减少风险措施的义务，更多地转移到产业界。

六、REACH法规实施时间表
　　（一）2007年6月1日开始生效。
　　（二）2008年6月1日开始实施。
　　（三）2008年6月1日--- 2008年11月30日，分阶段物质的预注册。
　　（四）2008年12月1日--- 2010年11月30日，年产或年进口超过1000吨的物质完成注册；年产或年进口超过1吨的致癌、致畸和生殖毒性物质完成注册；年产或年进口超过10吨的水生毒性物质完成注册。
　　（五） 2010年12月1