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什么是CE Marking(CE标识)

上一篇 / 下一篇  2008-01-24 17:36:45 / 个人分类：管理

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CE Marking(CE标识)是产品进入欧盟境内销售的通行证。欧盟为了保障其会员国内人民生命与财产安全，陆续订出了许多安全指令，规定出许多需要粘贴CE标志的产品，如机械、低电压电气产品、电磁兼容性产品等。有些产品更强制规定须由核可之验证机构执行验证，取得证明后一律贴上CE标志，始得于欧盟各国销售。
O#a ]` p(kN/Ts0o0  　 “CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。 6sigma品质网q k eOG_
   　 在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
n0IBDO4w0  　  CE两字，是从法语“Communate Europpene”缩写而成，是欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟（简称欧盟)。 6sigma品质网%K0]P8U2g
   　 近年来，在欧洲经济区（欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国，瑞士除外）市场上销售的商品中，CE标志的使用越来越多，CE标志加贴的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。 6sigma品质网| iI1bT6Vz6v8r
   　 在过去，欧共体国家对进口和销售的产品要求各异，根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市，作为消除贸易壁垒之努力的一部分，CE应运而生。因此，CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。事实上，CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写，原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY缩写为EC，后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文为COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文为COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等，故改EC为CE。当然，也不妨把CE视为CONFORMITY WITH EUROPEAN （DEMAND）（符合欧洲（要求））。CE标志的意义在于：用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求（Essential Requirements），并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品，没有CE标志的，不得上市销售，已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。

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Jefferson 的天下 bodaosjf2 发布于2008-01-23 08:35:10
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指令编号-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)
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家用制冷器具
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体外诊断医疗器械8z!Z$K b D0q:A*l0M
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2003年12月7日
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无线电、电信终端设备my.6sq.net'c xZ(K^1HPe
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空中索道-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)-C"ya
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环境噪音设备6sigma品质网&CkEs.p:It
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Jefferson 的天下 bodaosjf2 发布于2008-01-23 08:35:31
CE认证低电压指令(LVD)
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CE认证玩具指令
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家用及类似用途电气设备安全性
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铝及铝合金
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家用及类似用途断路器
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电弧焊接设备-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)7K/b9RR$` Skyq dQ
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公共运输设备及其辅助件的电力供应和接地系统（固定安装）6sigma品质网*s
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产品名称V.Z
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指令编码
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PtP-l`7N*CT声学
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地面航空器支璞?/font>my.6sq.net7I7TlC(~R3F
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汽化燃烧器及其零部件-功能-安全-测试
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链、绳、带、吊索及其附件-安全V_{
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指令编码v9J b A!~#m0L$p%q'^T5B@
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声学6sigma品质网4@F4B'?V;fFNr*i
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眼睛保护设备K/`ix0S,W$q U2?Fs
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R&iP;M2CKb腿脚保护器1s(CC!Ze&Q
89/686/EECmy.6sq.net,d2?k4k(F4ayXd$B
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头部保护设备
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^ C eX)`q/z%Z听力保护器6sigma品质网_ }`{j
89/686/EEC6sigma品质网.UM-y S;e[
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呼吸保护器
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6sigma品质网^%m)o0K0g9@/s
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6sigma品质网 c/K-UP$e$|lb
CE认证有源植入式医疗器械指令 -质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)3n7yt.v)Z~5X
产品名称
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90/385/EEC
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5g#g9pS?R;~5xf医用或牙科材料和设备的过敏性
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CEN/CENELEC 质量支持工作组的协调my.6sq.net:w[I/^$H|
90/385/EEC~{8C3ztjI

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90/385/EEC6sigma品质网%]U/E!_-n-t4Gu
-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册);NHt$I:h!s8q;O
临床研究医疗器械
        O(W        ?%eK'e5P'_6sigma品质网 90/385/EEC-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)*u5q6G        TD5j
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安全评估机构的要求my.6sq.net6yV_s&HRtX:h)x
90/385/EEC
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医用电气设备4x%w!hY'G|q
90/385/EEC
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lB1}"I-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)医用报警器和信号灯6sigma品质网h{$b%x,o+T
90/385/EEC
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Y Nh!r+i5imy.6sq.netEN ISO 9000详细要求-CEN-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)K y L/~b&K
90/385/EEC
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mt6T+e my.6sq.net|VXa8WG7KW| iC Q
危险性分析
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产品名称my.6sq.net1bo-W8TJc$O
指令编码
i&~$Pa^tL6sigma品质网
Zcu+o5X*N*D6sigma品质网气体燃料中央暖气系统
F9mgS)G#f o&w"B;@%J*N 90/396/EEC
J'^'nc]6sigma品质网 -质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)wKx)uF$v"G;r2oA
液化石油天然气专用设备-S^v        ZK
90/396/EEC
4d%F,Zetv6sigma品质网
*rMI+\1@        Y3|C6sigma品质网家用燃气热水器
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-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)ob
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带风扇煤气炉(\"H?ZDj!U[
90/396/EEC
O$Q*qK-i.Wx6sigma品质网
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90/396/EEC
$O P+I.i.Z-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)
X(`3D%c-q\\6sigma品质网燃气空气加热器6sigma品质网9u,YN1tnI'b
90/396/EEC
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T6sigma品质网
Nugu1Kc'ix @-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)燃气吸附(Gas-fired sorption),家用燃气洗涤和干燥设备my.6sq.net5IAf,Rrq Y*}
90/396/EEC-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)3o
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独立式燃气空间加热器6sigma品质网 f{iqQ v
90/396/EEC6sigma品质网.h b3l6f(n U+?o

6zr'p*G}v大型燃气式厨房设备
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非自动上装式气体燃烧加热器Sn/X$S4N(N h
90/396/EEC4al }+z+?

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CE认证医疗器械指令
F mZQ`产品名称1bS)Q"z1V.m
指令编码6sigma品质网5?X1}&c t+Lj]
-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)wp:q        NEMd/KD9Ah
医用或牙科材料和设备的过敏性-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)%kO9Dx7C` ~!z#T
93/42/EEC
-|        HdV"x~g8U6sigma品质网
*c/zt+K.i*DL M+A$\4n-U6sigma品质网CEN/CENELEC 质量支持工作组的协调

FEO
G{X
G4ZJ 93/42/EEC
@+@+E {*Z;X@
nXj5T_8KL6Y#a-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)化学消毒剂、灭菌剂
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j/x4^4}ScoA
临床研究医疗器械6sigma品质网9tEYx/cd&zLL
93/42/EEC
/b!I7ErNb-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册) r(VgDSB,e
安全评估机构的要求
Win/b&g{2|5nD~7E-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册) 93/42/EEC
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C6|8c8e`s        r1rmy.6sq.net
:[9\qe'm/M^.Vx7n6sigma品质网牙科设备(Dentistry)-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)^8f}%uU3frD1~5E
93/42/EEC
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`v)^4e6sigma品质网
5Zs-T+z!aE4l/b医用电气设备my.6sq.net;pF1hZ
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93/42/EEC
Y~Wy\^6n-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册) my.6sq.net-\5~ }
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助听器和听度计$_&z#f,w?r
93/42/EEC-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)rn^$\$y4v
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镭射及其相关产品5b%z.Ht1K,hV*Rd
93/42/EEC
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0L*oQt\M-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)医用报警器和信号灯6MU'~mcV
93/42/EECmy.6sq.net/\;RR_dg{ V

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T        \        k Mu,hW&lM6sigma品质网CE认证压力设备指令 6sigma品质网4j_ERq y^!EL9V
产品名称my.6sq.netz/N@4T.U?5m_
指令编码my.6sq.net7z5c E/K+S5f\

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铝及铝合金zQ#s&zS"X9_:sZ
97/23/ECEA_&Re
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家用自动控制器
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铜及铜合金6sigma品质网'^"@(y-Bg
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*]zc,x8}4V-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)低温容器my.6sq.netoQ$l H4u,@
97/23/EC-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)j.q.a$^Q aR%hq
-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册))`8jv#YC!w~(B
法兰和法兰连接
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i;r!D8s6}dN8gmy.6sq.net冷加工扁平轧材-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)LJ TE-W
97/23/ECmy.6sq.net$Y'hUm8rp@        OM4_
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Tanks and Vessels%|2M0GDO'z?v9d-P
97/23/EC
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工业管道和管道系统-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册) @#i zy*ei        v+VQ%{ Z
97/23/ECduFbJps


g)@R!m`T        Mto6n4\my.6sq.net工业阀门
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B&KJ)P&E6w,Cx'u 97/23/ECQ,zvk1Q~us

Ft)Uk6gy&M~&k5A消防设备手动操作方法
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产品名称
}E~ ~;p.u8b? 指令编码
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Qf5Cn8P)Y!f-{6sigma品质网 3[ }IeXD7p
包括体外诊断医疗器械的自动操作分析设备
3{;f4C*m(XQ4A3T 98/79/EEC+q9w]}(Hi

A5X5eC1g-C6H0id:U体外诊断医疗器械$R6N2ec^lz6w
98/79/EECf PI9@0]fs

6f6L}AQD Uq-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)测量、控制、实验设备 的安全性
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-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)5Q8h%M o
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数据交换符号、信息和命名my.6sq.net)s&YyL~H6Y
98/79/EEC
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Z-Hjj#U        g-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)CE认证测量设备指令
+S(hN!Emb)o产品名称3C`'Y4d5el
指令编码
6V'id        LO"Mz        S.N        N
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u#vBk9G
Lmy.6sq.net测量仪器*N
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2004/22/EEC
Jefferson 的天下 bodaosjf2 发布于2008-01-23 08:35:49
CE符合程序 e7R4BNwg:UK

#L8O)wm@]X)\`6sigma品质网    依据符合模式的系统，多数的指令允许制造商及其代表选择一个或组合模式，以示符合指令要求。一般言而言，有三种符合途径。6sigma品质网-P/X/K4x0] G#i
6sigma品质网j(c+[%ExtJ$z
1、自我宣告  ,f7]4B
g#O+m
   适用于没有强制要求验证的产品，自我宣告需根据所适用的指令与调和标准，由制造商或验证机构作产品评估。此外，自我宣告需包刮符合申报书的准备和附加CE标示。
+f        cL6B/cVh%L2、验证  
&v$kd)P}\g.Smy.6sq.net   a) 强制性验证(EC型式验证)大部分的产品和机械并不需要强制性验证；不过有些特定的产品需有欧盟验证机构所核发的验证证书；另有一些特定产品，如机械和医疗产品，则需有EC型式验证证明。  1`o1w:jo)`
   b) 自愿性验证(型式验证、测试标志)制造商往往委托欧盟验证机构，进行测试和验证，以证明符合市场需要，且在产品责任上提供正面的、事实的证明，再者拥有技术档案资料的精确，与测试报告的确认，也于产品行销是有利。自发性验证也是需要制造商准备符合申报书和附加CE标示。0fB3NQA}(|[
vv9XHO"r
3、技术文件 6sigma品质网Lk/J        P1r#M#gh(e
   所有符合模式都需技术文件，应包含以下的内容： 6sigma品质网4czA~9G%H
   ·符合声明书(及/或受管制产品的验证证书)；  
4^1q
qFNY   ·制造商的名称、地址与产品辨识；  %vvS`
DWxx.W5])V
   ·欧洲地区代理商的姓名与地址；  
v%J/Rk? v*kp![   ·列出所遵循的调和标准，和/或满足基本安全和健康要求的措施·产品说明(型号、产品名称等)；
/w}5Z        o~Hc4y[
V my.6sq.net*|jLvO
   ·操作手册；  6sigma品质网_
cY WQc'G[
   ·产品的全部计划；  
%X
iovMZWh%BT   ·测试报告；  
-]%?#Yf s   ·设计细节、操作描述、零组件清单、测试理论基础、电路图，含所有为满足健康与安全等基本要求的必要项目。 K/b2}6Wh
Kb(~N        Iz)u
    制造商或欧盟代表全权负责技术文件和符合声明的正确性。制造商必须实施内部作业，以确保产品维持其符合性。技术文件在最后一批产品制造之后，在一个区域内市少应保留十年，以备检核。
Jefferson 的天下 bodaosjf2 发布于2008-01-23 08:36:04
欧盟已经实施一套制度，以保护消费者与工作者的健康，商品的状态与环境。在这套新制度之下，欧盟与一些欧洲自由贸易协会的国家，制定了EC指令。以确保产品符合安全和品质的标准。 -质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)U_ @O        gRQ_'@pS

sS[G#s    透过调和的标准，各国适用统一的评估程序和允收条件，因此得以减少重复测试和各国个别送审的情形。欧盟/欧洲共同体和欧洲自由贸易协会在1994年，联合建立了欧洲经济区域，此为世界最大的经济区，参加国家包括奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、冰岛、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典、和英国。
7a9Zn g(x"T        d0_
cr-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册) 1]#j9~7~:?

!o-b5Pf8wB符合
Cu8je6Y(J4hO6iHmy.6sq.net    产品必需符合适用的EC指令，否则将被排除于此市场之外。EC指令提供必要的健康和安全要求，且建立评估产品符合的程序，这些程序在各产品间与各指令间都不尽相同。 6sigma品质网9[.W k8Gw~;F3_x ?

`
c        Jfh*_X[CE标示 6sigma品质网o
F kG6v$t
    CE标示是制造商的符合标志，表示符合所有现行的指令。对于大多数销售到欧盟的产品而言，CE标示的使用和声明产品的符合性，是强制性的法令条文。有此符合标志，产品可自由在会员国流通。CE标示必须标示在产品装置上，或是在包装上显示。然而此CE标示 并不能免除国家执法单位对于未符合标示的产品所采取的行动。 6sigma品质网;Q,l:k4cl6Jb
&L,vn:X VfW
如何标示CE
!C4V7i-y0Yf,ag(b-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)   ① 决定所适用的指令；  
-K|
{ua*RSQX   ② 决定适用的调和标准与必要的健康与安全要求；  
u+} }pjLJ6sigma品质网   ③ 若指令要求或是有实际的需要，则必须选定一个验证机构；  my.6sq.net%Q3x"nlmC
   ④ 决定是当的符合模式并进行评估；  my.6sq.net6X {rN YF\4b1rYBn
   ⑤ 将指令要求纳入设计考量；  
{M-h1K,f
R2g-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)   ⑥ 汇整技术文件资料；  
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h.JR:N5D   ⑦ 准备符合声明书；
Jefferson 的天下 bodaosjf2 发布于2008-01-23 08:39:03
当一个产品同时受多个指令覆盖时，该产品只有在全部符合有关指令的规定后，才能加贴CE标志。例如：若对一个节能灯仅做安全检查（低电压测试），则不构成使用CE标志的充分条件，只有在低电压指令和电磁兼容指令同时满足后才能施加CE标志。my.6sq.net1_cVd"y8e$cUO
　　CE标志是为官方的市场销售产品安全控制而设计的，不是为消费者制作的，也不是推销工具，因此不适合作为广告。但是，在制作您的产品目录时，别忘了在目录中印上合法取得的CE标志。
Jefferson 的天下 bodaosjf2 发布于2008-01-23 08:39:18
LVD（低电压指令）的测试 2F)gy!A N!?7L
my.6sq.net$y*vq_*Z-m`
一、前言  -质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)3^g+A1p.xI
    本文将介绍欧联最新版本的低电压指令及说明如何满足新指令的要求，重点将放在包含测试报告的CE技术文件的要求，以协助厂商因应LVD指令。本文简要的陈述指令的一般要求，而后，把焦点放在测试要求上，并提供一些例子，说明了如何符合LVD测试的相关问题。  
h`1Y'H"o7ZK my.6sq.net\He0|bl
二、LVD的适用范围
w.v9Q
ei    LVD适用于所有本身功能使用电压范围在交流50~1000V，直流75~1500V的电机产品，这个定义系指指令的适用范围，而不是指令适用的限制(例如，在使用交流230V的计算机中，直流12V的电路所造成的危险也受LVD的规范)。 6sigma品质网Q I!^+]V'd"pO3Y

/|;_5qr.v    LVD适用于提供给消费者和工业使用的产品，如果是工业用设备，指令也涵盖了制造商本身使用的产品(例如:测试设备)。 -质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)%a*Ipb        t8[
my.6sq.netzk        hwu        Vou
三、CE技术文件的要求
T3D8@g5B8h m|6S6sigma品质网    LVD的CE体制与EMC指令类似，所有在适用范围内的产品都必须有CE标志，而且必须有制造商的代表或进口商所签署的符合声明书。
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8R#ARW[R6sigma品质网    简单的自我宣告并不足以确定产品是安全的(〝安全〞被定义成不会造成人员或家畜的死伤及财务的损害)，基于这个原因，LVD的声明需要有技术文件档案的支持来证明。
S!_*tm+K 6sigma品质网;T!c^U)S
    技术证明文件须包含: -质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)        vOy*TPT
_
J,E
    1、机设备的一般性描述； Y`K/Y ~:`Y
    2、概念上的设计及制造图样；
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GE6u    3、了解这些图样所必须的描述和说明；
Hitf2e    4、列出全部或部份适用的标准，及描述为满足指令安全观点所采行的对策；
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g9mXO-w/s6sigma品质网    5、设计的推算结果，执行过程的检查； !o}/m*?O&zQc
    6、测试报告；
5~d/F?^a*m6sigma品质网
4ig Q+w|,S#|x'{a    制造商须用各种必要的方法以确保制造过程符合技术文件所述，档案的内容应清楚的证明产品在设计观点上，是安全的，而且能确定在制造过程中一直都符合。
tat,C4rX{znc
(Z?VZ6Cbt!nmy.6sq.net    建立安全设计较好的方法是，先表示符合所列出的调和标准，而以测试报告为证据。调和标准会定期地发表在EC的官方公报(Official Journal)。使用已受认可的文件(如EN规格说明)可以确定准备档案的这个人考虑了在其工业领域的最佳信息，而不只是他们自己的经验。无论如何，此宣告必须考虑LVD的必要安全规范，而此规范可能超越调和标准的要求。大体而言，如果产品很明显地在某 EN 标准的规范范围内，则此EN标准就已足够。
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PT

\        X|6U Xw6sigma品质网    为确保符合的持续性，制造品质系统要有相对于可评量安全的对应参数。首先，是对每个样品在运送之前所做的下线测试(包括接地连续性、抗电绝缘强度、绝缘电阻)，其次，是要能够从测试的结果中搜集到与产品安全相关之关键组件与材料(critical components and materials)(如保险丝、隔离变压器、可燃的塑料)，依据EN标准做测试可以找出关键组件。 my.6sq.net]8O
| M(hO xFd ic8U        p
6sigma品质网,i
Hid'G1r
四、安全上的测试
:y1r }CiS        l'A@)omy.6sq.net    依据一个受认可的规格来测试，是否符合指令之技术要求的关键因素，测试可由制造商或制造商认为有能力的人实施(也就是说，由第三者机构执行测试或担任顾问)。 u]j1\]P
-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)UZ"WqV
    选择在厂内或厂外测试，通常是根据制造商的条件及意愿，以及有时候买主的要求。无论如何，实际上最重要的因素是最终结果的可靠度，签署声明的人应知道，这些测试结果是合法辩护的基础，但必须要正确且可重现。如果是由未校正过的仪器或经验不足的人员所测出的结果，可能无法满足这些要求。
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    对许多人而言，他们对产品的测试经验仅来自于EMC相关指令，LVD指令的测试有点不同，简单地说，EMC测试是一格针对已定义好的方法，限制值的量测，而LVD测试有些则是资料的收集，用以支持一个通常较为主观的判断，LVD测试标准非常复杂，要求的说明和下结论所需的测试结果，也通常是很厚的文件。 my.6sq.netw n$c?1v-I;dRWp
-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)8|5pTp w3q+e c
五、安全的原理 .xO;dS!y`.e7q
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    对电器产品而言，大多数的LVD之EN标准依循相同的基本安全原理。测试是为了要确保在正常执行和错误状况下的安全操作，这些可能包含操作者、旁观者和服务人员的影响，要视环境及规格的限制而定，如此一来，所有可预测及合理操作模式，操作时的环境状况都列入考量，值得注意的是，意外的曝露于危险的情况要涵盖在内，而自杀式或漫不经心的行为则不在范围内。 6sigma品质网%V2pw2O2zueD3kI
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E1T0V
    产品安全的关键因素是:
2x"`kOq,Q z]k!o    1、经适当的隔离系统和绝缘障碍，以保护防止电击的危险；
!e/Nj_(R3DH-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)    2、尽量减少起火的危险，采用低可燃组件及防火材料，以保护防止火灾的危险； m9};X3fG9f R{(m
    3、适当的监管，以保护防止机械危险；  
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ql8F2CAVn    4、藉监管和围封，以保护防止设备外泄出放射性和相同危险(如X光，微波)；  
&Mt&d7\Z&YR&L(n-q.s-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)    5、藉围封、化学或气体密封，以保护防止化学危险；  my.6sq.net]){/N2ln6C
    6、藉屏障和保护性组件，以保护防止接触能量危险(高电流)；  
j&a'G;\        W2x-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)
t*je;p.CFWd六、正常的操作状态  
r8b0J'F]^)Sa    产品在设计时，常利用一些组件的组合来产生新的功能，这些组件被连结起来放在一个围封，以形成最终产品，为确保这些完成的产品在正常操作下的安全，组件及材料的额定值和任何现有的文件安全认可，都必须列入考量。先前测试或认可的证明，必须整理在测试报告中，作为技术文件的内容或参考。 X/p&q;M k)m?4l
6sigma品质网S5S.r#^7D`wr
    所有的文件必需在此新的围封环境中受测，如果可能的话，增高周围的温度，举例而言，测试应涵盖温度量测及漏电流量测试，必须额外考量的是，组件使用的材料以及对电的隔离或防火保护，可能也需要做环境测试(如，振动或防水(IP)测试)。特定测试项目的细节，可在适用的产品标准中找到。         pkQ'd0yEF
,E,Z"TF&x
七、多认可组件的选择 6sigma品质网$D(f"w9DR9p ]-}
    许多组件宣称受EN标准认可，无论如何，尽可能向厂商索取认可证书、测试报告或证明文件的影本，如果使用非欧盟认证体系的认可证书，必须确定与IEC参考标准相关联，以确定符合必要的安全要求。例如，UL和CSA的要求可能与IEC或EN不同。
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-h#eK'~/s8lI6sigma品质网八、不正常的操作状态
$O.WMU        X,~    多数的产品安全标准能容许任何组件内的单一失效，在这种情况下，此设备应能持续的被安全操作，或经由保护性组件(如保险丝、PTC或热效断流器)的动作而能安全地失效(safe-failure)，因保护组件的不当选择所造成的危险包含火灾和电击 ( 由于热而造成的安全绝缘衰退)。
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    保护组件要能正确地动作，而且在最差的错误情形下也能保护设备，值得注意的是，有些产品标准要求保护组件要装在设备里面，若允许使用在外部保护，则组件确实的型号和特性必须被指定。 +ra2OXf:Kvv

wHN}*wT.Q)~6sigma品质网    保护变压器二次电路的保险丝是保护性组件的一个很好例子，如果没有适当地检查保险丝的时间特性 ( 例如:一个被认可的保险丝可能容许1.5或2倍的额定电流通过，过了30分钟才动作)，在危险的状况下，变压器在保险丝未动作前就燃烧起来是平常的。
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Ps    关于热保护的进一步举例如下:在有马达运转的设备中，小心地选择热效断流器，以防止在正常使用的尖峰状态下，不必要的跳脱，而还能在错误状态下(如:死锁的齿轮/驱动或过负载)提供安全保护。my.6sq.net!s%h[#W
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九、空间参数 T(? ENn J        `!I-y
    整个设备的结构一定与围封体内组件的排列方式有关，测试及空间上的量测要确定组件的紧邻不会降低安全性(例如，组件不应以若将期移去，则会造成安全障碍的方式排列)。  +g[/keL
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&j-o\w&w@O    对使用者而言，危险部位的可接近性评估是另一个重要因素，产品标准规定了个种测试棒和测试针，以达到这个目的，仔细地检查通风恐大小是有必要的，因为这些孔存在不经意的接触到危险性的移动部位或有电部位的危险。
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x`%bO Cmy.6sq.net    安全开关或安全监视是空间安全参数的第三个例子，特别注意各种互锁装置和它们的操作系统，设计者较常采用软件的逻辑电路保护，但许多产品标准并不认定这种方式能提供全面性的安全，同样的，监视系统必须牢牢的固定住，且在各种可预期的使用情形下都有效，互锁或监视保护的使用能被设备使用者和服务人员知道。
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o$e&x&y+[+D ~!n十、建立一套日后的测试方法 m)F4\1p2hJ"jQY
    第一步是选择相关的测试标准，以前面提到的因素，对产品作初步的检查，主要目的是要建立正常和非正常操作的模式，环境的基本条件和结构内的组件范围。
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    这种方式法能使你建立完整的测试计画，以及测试的优先项目。以此定义结构和组件的 EMC 符合要求，和确认出在测试过程中任何问题发生时的潜在冲突，是一个很好的观点。 -质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)*{{4b E)U$Q}x*L        u \$~0t
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    记住许多产品范围的复杂性，尽早开始这种检查程序是值得的，如果选择第三者机构执行测试，那么必须要保留测试记录，以确保时程符合，最后要能确定测试计画的结论，能应用在你的制造品质系统。  6sigma品质网8B7s WCs5|P#z8v A

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jf    符合LVD的测试并非是简单的过程，产品标准已发展了许多年，且种类繁多，厂商是否能充份理姐，现阶断而言，不论厂商是否已取得或尚未取得LVD指令的认可，为确保产品的安全，应值得投资时间来确使产品能符合LVD指令的要求。
Jefferson 的天下 bodaosjf2 发布于2008-01-23 08:40:26
CE标志的规定
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    欧巿自1990年开始实施玩具产品CE标志后，目前在实行上已有严格的趋势，但国内玩具厂商在产品或包装上印制CE标志时，并未完全根据有关大小规定制作，本会在此将吁请国内厂商注意玩具上CE标志、商品名称、商标、欧巿代理人及进囗商的地址，必须以明显的、易读的样式，粘贴 或印制于玩具本体或其它包装上，若玩具体积太小，或系小零件组成的玩具，可将有关资料印在玩具包装上或型录上，欧巿对于CE标志的大小，有包装的规定，其中CE字的高度至少要5mm，而CE字的长度合计不得超过12mm，CE字体的宽度，应不少于5分之1。厚度至少要高度的1/5（在此至少要20×1/5＝4mm）如图外围半径为10mm内围横柱至少要有外围半径之80％（10×0.8＝8mm）图为高度2公分的CE标示范例，标示之内容应包括以当地市场文字印刷之警告及注意事项。
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