REACH注册流程之二非分阶段物质的注册过程
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下一篇 2008-09-16 10:42:00
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cJ5vW:B ~0非分阶段物质没有预注册,在2008年6月1日欧洲化学局就开始接受非分阶段物质的注册,注册前必须想欧洲化学局进行查询,查询该物质是否已经被注册了,是否还有另外的潜在注册人。如果还没有被注册,才可以开始准备数据,材料去完成注册,如果还有另外的潜在注册人,则应达成协议共享数据,分摊试验费用,联合注册。如果该物质已经被注册了,则必须付一定的费用,购买前期注册人的注册资料去注册。分阶段物质如果错过了预注册,则可能需要按照非分阶段物质的要求向前期注册人付昂贵的费用购买注册资料去注册。因此对于非分阶段物质,准备注册前先要向欧洲化学局进行查询工作6sigma品质网yI"G$\e3sD `d
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6sigma品质网zNX m}F4n#n相对与分阶段物质的注册,可以大家一起努力完成所有工作,而非分阶段物质由于可能需要单独完成注册,即使有其他的潜在注册人一起联合注册,也是只有少数几个,因此注册过程艰巨多了,付出的费用也昂贵多了。大致的工作是收集现有数据和资料,对现有数据和资料进行完整性检测,找出缺少的数据,并制定试验策略,通过试验获得数据,在所有数据获得后,制作注册资料(技术卷宗和化学安全报告),用IUCLID 5.0制作标准化的资料并递交,履行完所有程序并缴纳费用,对化学局要求的反馈作出响应,并更新递交的资料,直到注册成功。当然一旦注册成功,如果该物质的应用状况良好,在将来可能会有很多企业也加入该物质生产,使用,如果他们要注册则需要出费用购买该注册人的资料,注册人从而可以从中获得收益。
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