ISO9000、ISO9001、ISO19011 Test Questions and Key

此次考试卷面分数100分（参加2007-12-5上午培训可加10分）总分70及格

一、选择题（多选或少选均不得分）（20分）

1、质量是一组（ C  ）。满足要求的程度

A、特性     B、内在特性和外在特性   C、固有特性     D、赋预特性

2 在现场进行审核时，怎样使用审核清单？（ D  ）。

A、向受审核方出示检查清单    B、把问题念一遍C、把检查清单交给对方，然后提另一些问题

D、您将检查清单作为指南，然后根据与企业相适应的标准和规则进行审核

3．2000版对文件化的要求说明了（  C ）。

A．需要文件的地方可以用不同形式的文件     B．不需要程序文件的地方就不需要文件

C．需要文件的地方必须编制程序文件            D．A+B

4．八项质量管理原则（甲）与ISO9001（乙）的关系（ A  ）。

A．甲是乙的理论基础        B．甲是乙的部分内容         C．甲与乙互相补充     D．以上全是

5．ISO9001：2000的目的是（ D   ）。

A.证实满足顾客要求的能力B.证实满足法律法规要求的能力C.持续使顾客满意D.以上全是

6．表述组织质量管理体系的文件是指（  D  ）。

A．程序         B．质量计划      C．规范          D．质量手册

7．管理评审工作应由（  C  ）负责组织和领导

A.质量经理      B.管理代表    C.最高管理者       D.董事长  

8．质量管理体系审核通常用于评价（  D  ）。

A.顾客对产品满意度 B.发现和处理质量问题能力 C.质量改进的程度 D.建立的质量管理体系符合要求的程度

9．“顾客对其要求已被满足的程度的感受”是下列哪一项的定义（ C  ）。

A．有效性           B．质量改进           C．顾客满意        D．以上均不是

10．以下哪些工作必须由与该项工作无直接责任的人员进行（ C   ）。

A．合同评审          B．质量检验          C．质量体系审核      D．以上均不是

二．判断题（20分，在（ ）处打上“√”或“×” ）

1、持续改进的策划即指纠正和预防措施。（ × ）

2、组织应确保外来文件得到批准并控制其分发。（√ ）

3、设计和开发输出应为采购生产和服务的运作提供适当信息。（ √）

4、质量目标应是可以测量的，努力后可以达到，连续达到后建立新的目标。（√ ）

5、管理评审可由质管办主任组织进行，并作出评审结论，指导各部门实施。（× ）

6、ISO9001：2000标准是ISO9000：2000标准的实施指南。（ ×）

7、2000版ISO9001和ISO9004已成为一对协调一致的质量管理体系标准。（√ ）

8、对质量管理体系的更改进行策划和实施时，应保持体系的完整性。（√ ）

9、企业对所有与顾客签定的合同必须进行评审，并保存评审记录。（√ ）

10、内审时，可安排质检部的人员审核质检部。（ ×）

三．简答题（20分）

1．简述一个典型的质量文件体系的结构。（4分）

答：共为四级，一级文件：质理手册              二级文件：程序文件

              三级文件：工作指导书、作业指导书、流程图及检验标标准等

              四级文件：相关窗体、记录等。

2．简述内部质量管理体系审核的一般步骤。（5分）

答：审核通知，审核检查表，首次会议，现场审核，不合格报告，末次会议，纠正预防措施

 

3．简述纠正措施和预防措施的有何不同。（6分）

纠正措施：为消除已发现的不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施;

预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施

4简述何谓“PDCA” （5分）

P 策划：根据顾客要求和组织方针，建立提供结果所必要的目标和过程；

D 做：实施过程；

C 检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监控和量度，并报告结果；

A 行动：采取措施，以持续改进过程表现。

四．填空题（每空1分，共20分）

1、ISO是 国际标准化组织 的简称。

2、ISO9001：2000于  2000年  发布，GB/T19001-2000于  2000年 发布，

3、ISO9001：2000中要求“形成文件的程序”共有  6  处，分别是 4.2.3文件控制 ，

 4.2.4记录控制 ， 8.2.2内部审核 ， 8.3不合格品控制 ，8.5.2纠正措施， 8.5.3预防措施

4、外审分为  第二方审核   、   第三分审核  。

5、技术委员会的主要任务是制定国际标准，由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决，需取得至少     75%     参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。

6、设计和开发：

   7.3.1设计和开发的  策划    7.3.2设计和开发的  输入    7.3.3设计和开发的  输出

7.3.4设计和开发的  评审    7.3.5设计和开发的  验证    7.3.6设计和开发的  确认 

7.3.7设计和开发  更改的控制    

五、分析判断题（每题10分，共20分）如果您认为有足够的证据构成不符合项，请提交不符合报告：包括事实描述、理由、不符合条款。

案例1:审核人员来到厨房冷冻房，有名厨房人员正用温度计测量冷冻房的温度，审核人员请这位厨房人员递过温度计，发现温度计上沾满了油污，刻度隐约可见，并且这支温度计没有经过校正，该名厨房人员解释说：这是因为这支温度计从来没有坏过，所以不需校正。

答案：

测量冷冻房的温度计没有经过校正，不符合7.6监控和测量设备的控制

案例2：审核员甲在陪同人员指引下，到供应科办公室查阅一月、二月进货检验记录。当翻阅2月15日一张酒瓶检验单时，看到记录是“进货是10万，瓶口检验数据为Φ28.0，结论为合格。“甲对照松验标准，瓶口尺寸应为Φ28.2-30.2，甲立即记下这个数据，并要求到库房看一看。到了酒瓶库，甲要求把单据签字的检验员乙找来问一下，在场一位保管员说，乙就是我，是我作的进货检验。甲要求乙再在库中抽出这批货的5只瓶子测量一下。乙照办，并拿出一把精度为0.02的新游卡尺，但盒子上没有任何标识和编号。乙解释说：“这是今年专为材料库买的，只由我使用与保管，所以不会有问题。”接着乙开始测理，并说瓶口尺寸数据都是Φ28.0。甲拿过尺一看，发现乙没有读出光标上的0．5数据，实际瓶口测量数据应为Φ28.5。

答：

检验员测量瓶口直径时没有读出光标上的0．5数据，不符合6.2.2 能力、意识和培训

（或、新游标卡尺无任何标识和编号不符合7.6监控和测量设备的控制）