ISO/TS16949：2002质量管理体系试题

（注：本试卷共100分，70分以上(含)为合格，2次培训，每参加1次，可加5分）

一、名词解释：（每题2.5分，共20分）

1、质量计划：

答：指質量管理體系要素被應用于一個特定情況的規範，是描述與特殊產品或合同相關的具體質量規程、資源和系列活動的文件。當控制計劃作為質量計劃時，質量計劃便成為一種廣義的根念。

2、控制计划：

答：對控制產品所要求的系統和過程的形成文件的描述。

3、持续改进：

答：在已達到產品基本質量要求的基礎上，有目標、有計劃開展的，旨在不斷提高產品/服務質量，以減少質量變差，降低成本和改善服務為主要目標，使系統持續不斷地得到改進和使顧客更加滿意的、持續漸進的、集體性的活動（即：增強滿足明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望的能力的循環活動）。

4、特殊特性：

答：可能影響產品的安全性或法規符合性、配合、功能、性能或其後續過程的產品特性或制造過程參數。

5、统计过程控制：

答：使用控制圖等統計技術來分析過程或其輸出以便采取必要的措施達到且維持統計控制狀態，并改進過程能力。

6、失效模式及后果分析：

答：指一組系統化的活動，其目的在：1）找出、評價產品/過程中潛在的失效及其後果；2）找到能夠避免或減少這些潛在失效發生的措施；3）書面總結以上過程，并使其文件化。為确保顧客滿意，FMEA是對設計過程的完善。

7、过程审核：

答：用于檢查生產制造過程是否符合產品質量要求，生產制造過程是否受控和其是否有能力的活動。

8、产品审核：

答：确定質量活動和有關結果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實施并適合于達到預定目標的、有系統的、獨立的檢查。包括對檢驗細則的策劃、實施、評定和記錄存檔。

二、是非判断题：（正确以“√”表示，错误以“×”表示，每题1分，共10分）

1、ISO/TS16949：2002版质量管理体系（技术规范）标准主要是用于产品认证。×

2、一个企业的质量管理体系应按本企业的目标和其产品或服务项目以及企业的实践经验来决定。因此，各企业的质量管理体系是不同的。×

3、对公司与顾客所签定的每一份合同（订单）均应按ISO/TS16949:2002中7.2.2的要求进行评审。×

4、内审员主要职责是作公正的审核和客观的判断，而对于受审核部门出现的不符合项，则无责任提出纠正与预防措施的建议。×

5、按合同规定，机床厂的顾客已对其供应商提供的电脑程控配件作了验证；因此，机床厂就不必再对该配件制造厂作分承包方评价。×

6、在紧急状态下，进货产品来不及检验时，可实行“紧急放行”，但必须要有严格的可靠追回程序。√

9、、当一个企业的某个过程由其分承包方承担委外加工时，公司应将其在质量管理体系中予以明确识别和鉴定,但企业无需对此过程进行控制。×

10、QS-9000质量体系标准是由美国三大汽车厂（通用、福特、戴姆勒-克莱斯勒）于1994年8月颁布的，至目前为止已经到了1998年第二版。VDA6.1质量管理体系标准是由德国的汽车工业联合会于1991年正式颁布的, 至目前为止已经到了1999年第四版。QS-9000质量体系标准和VDA6.1质量管理体系标准都是国际标准,其证书目前在国际上通用。×

三、单项选择题：（在正确答案前打“√”，每题2分，共10分）

1、ISO/TS16949：2002版质量管理体系（技术规范）标准4.2.3条款中的d）是指：

A）从所有发放或工作场所及时撤出失效和/或作废的文件或以其它方式确保防止误用。

B）为法律和/或积累知识的目的所保留的任何已作废的文件，都应进行适当标识。

C）确保在使用处可获得适用文件的有关版本。

2、产品质量满足标准要求，质量管理体系符合规定标准的主要客观证据是：

A）质量手册  B）质量管理体系程序文件  C）质量记录  D）作业指导书

3、企业提出ISO/TS16949：2002质量管理体系（技术规范）认证申请应当具备的基本条件是：

A）企业已编好了质量手册和程序文件   B）企业的产品已获得生产许可证

C）企业已建立了质量管理体系，并进行了有效运行

4、在ISO/TS16949：2002质量管理（技术规范）中只有（    ）才是被允许的排除和删减。

    A）7.产品实现要素中，企业没有的内容     C）7.6.3.1内部实验室要素

    B）7.3要素，如组织没有产品设计和开发职责的有关部分

5、组织（企业）质量管理体系的记录控制和管理必须满足和符合：

A）组织（企业）要求      B）顾客要求        C）法规要求      D）顾客和法规的要求

四、多项选择题：（在正确答案前打“√”，多选少选均不给分。每题5分，共20分）

1、过程方法在质量管理体系中应用时，须特别强调以下方面的重要性：

    A）理解并满足要求；            B）制造过程能力必须稳定。 C）获得过程业绩和有效性的结果；

D）必须使用IATF规定的“单一/统一的过程方法”—顾客导向过程（COP）、支持过程和管理过程。

E）需要从增值的角度考虑过程；   F）基于客观的测量，持续改进过程。

G）以上全不是                    H）以上全是

2、ISO/TS 16949标准的核心工具和方法包括：

A）QS-9000质量体系要求，第三版                      B）QS-9000质量体系要求评审，第二版

C）产品质量先期策划和控制计划（APQP/CP），第二版         D）EAQF’94质量管理体系要求

E）测量系统分析（MSA），第三版，2002年03月         F）VDA6.3过程质量审核

G）生产件批准程序，第三版，1998年02月            H）VDA4.3项目策划管理

I）VDA6.1质量管理体系要求                   J）统计过程控制（SPC），第一版

K）VDA6.5产品质量审核                       L）潜在的失效模式及后果分析（FMEA），第三版

M）以上全是                                 N）以上全不是

3、在过程方法体系中，促使纠正和预防措施以及持续改进的六个问题是指：

   

A）COP或过程名称（过程）。                   B）将要交付的是什么（输出）？

C）过程方法。                               D）由谁进行（能力、培训、知识、技能）？

E）过程绩效/业绩和有效性（支持过程）。            F）如何做（指导书、程序、方法、技术）？

G）章鱼图（顾客导向过程）。                  H）要求是什么（输入）？

I）使用的关键准则是什么（测量、评估）？     J）通过什么方式进行（设备、材料、装置）？

K）乌龟图（支持过程和管理过程）。                L）以上全是     M）以上全不是

4、所有过程的关键因素（包括每一个顾客导向过程、支持过程和管理过程）必须包括：

A）过程所有者的存在。          B）章鱼图。     C）适当时，过程已经文件化。

D）已建立的过程之间的联系。    E）乌龟图。     F）保持记录。

G）过程已经定义。                 H）过程已经检测，分析并改进。

I）以上全是                     J）以上全不是

四、案例分析：下列问题请判断不符合ISO/TS16949：2002版质量管理体系标准中的哪个条款，并根据其不符合性质的程度判定其是严重不符合还是一般不符合。（每题4分，共20分）

1、装配车间主任所提供的设备管理台帐中无该车间重要设备的保养记录，现场也提供不出已做了维护的证据。

答： 不符合7.5.1.4預防性和預知性維護之規定，屬一般不符合。

2、审核员在办公室问办公室主任能否看一下《工艺操作规程》，车间办事员听到后，立即从文件里取出一本《工艺操作规程》，审核员翻阅时，注意到其封面上盖着1993年。车间主任见状后从文件柜中取出一本内容基本相同，但盖有1995年的《工艺操作规程》，并补充说：“现在已使用这本规程了。”

答：不符合4.2.3文件控制的c)、d)、g)之規定，屬一般不符合。

3、某厂生产车间的一台设备，工艺规程上规定应在200℃±20℃的温度下进行。但审核员发现该设备运行温度的实测值是240℃，车间主任出示该设备的说明书，上面说该设备可在160℃—250℃温度范围内运行。主任说：“我们规定200℃±20℃是从严要求，目的是加强操作人员的责任心，其实超过一点对产品质量并无影响。”

答：不符合7.5.1生產和服務提供的控制之規定，屬一般不符合。

4、在精密电表车间，审核员抽阅了一张零件图（图号EAP—1036B），其上有一个孔径尺寸是“0.8±0.5mm”。审核员提出询问，在场的设计主管工程师说这是笔误，马上拿出钢笔改成“0.8±0.05mm”，并在上面签上自己的名字，显得毫不在乎。

答：不符合4.2.3文件控制的b）之規定，屬一般不符合。

5、采购部门从一家新供方订购来的密封环到货后，来不及检验，经有关部门领导同意，先在一批急于出口的B252型水泵中安装使用。5天以后，密封检验结果出来了，发现性能不满足设计要求，但此时已无法查出这批64台同口水泵哪24台是装有这种密封环的了。

答： 不符合7.5.3標識和可追朔性和8.2.4產品的監視和測量之規定，屬一般不符合。

五、问答题：（每题5分，共10分）

1、写出ISO9000：2000质量管理体系要求中的八项质量管理原则。（4分）

答：1）、以顧客為關注焦點。   2）、領導作用。    3）、全員參與。           4）、過程方法。

    5）、管理的系統方法。     6）、持續改進。    7）、基于事實的決策方法。 8）與供方互利的關系。

2、请写出ISO/TS16949：2002质量管理体系（技术规范）的目的（包括每一目的的详细内容）。（3分）

答：ISO/TS16949：2002质量管理体系（技术规范）的目的是：

1)、在供應鏈中持續不斷的改進         ●質量改進      ●生產力改進       ●成本的降低

2）、強調缺點的預防         ●SPC的應用     ●防錯措施

3）、減少變差和浪費         ●确保存貨周轉及最低庫存量    ●質量成本    ●非質量的額外成本

六、请你根据ISO/TS16949：2002质量管理体系标准的要求规定，写出你对“采用顾客所指定的供方，包括工装/量具供方，不能免除组织对确保所采购的产品的质量责任。”的理解：（共10分）

答：理解：如果公司所采購的原材料和外購/外協件及輔助材料是從顧客所指定的供方（包括工裝/量具供方）處采購而來的，則公司必須對從顧客所指定的供方（包括工裝/量具供方）外采購而來的原材料和外購/外協件及輔助材料的產品質量負責。如果顧客所抱怨和退貨的產品是因為顧客所指定的從方（包括工裝/量具供方）提供的產品質量不符合要求，則公司必須同樣要承擔此責任，公司不能因顧客所抱怨和退貨的產品是顧客所措定的供方（包括工裝/量具供方）提供的產品質量不符合要不而逃避責任。

七、请用“乌龟图”写出本部们 “**过程管理”的过程分析工作表。（共10分）