ISO9001标准理解
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下一篇 2008-02-26 16:34:41
7.3设计和开发评审、验证和确认
如何区分设计和开发评审、验证和确认三者之间的关系，以及如何审核。
可以先看一下9000：2000基础和术语中3.8.4验证、3.8.5确认、3.8.7评审
的定义，然后结合下面两份对照表，应该就比较好明白了：
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设计开发
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共同点
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内容区别
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方式
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评审
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都是用于检查
设计和开发质量 |
对设计结果（包括阶段结果）满足要求的能力进行评审，在必要的阶段完成时进行；一般在一次以上。
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通常采用会议评审方式进行
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验证
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认定设计输出（包括阶段输出）是否满足设计输入的要求，在阶段完成和设计完成后进行。
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一般采用计算
试验演示或文件评审方法
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确认
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认定设计和开发的产品是否满足规定的使用要求或已知的预期用途，通常针对最终产品进行。
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鉴定定型、顾客试用后确认等。
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细分这三者在目的、对象、时间、参加人员几方面也有区别；
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开发设计
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评审
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验证
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确认
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目的 |
评价设计结果满足要求的能力 |
证实设计输出满足设计输入的要求 |
证实产品满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求 |
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对象 |
各阶段的设计结果 |
设计输出（如文件、图纸、样本） |
通常是向顾客提供的产品或样品 |
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时机 |
在设计适当阶段
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当形成设计输出时 |
只要可行，应在产品交付或生产和服务实施之前 |
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参与人员 |
与该设计段相关的职能代表 |
一般由实施设计活动的人员参加 |
通常需要顾客或能代表顾客的人员参加 |
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设计更改的控制 http://bbs.6sq.net/frame.php
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iso9001
ISO9001
开发
评审
设计
验证
