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ISO9000推行全过程(附各类体系文件样板)

上一篇 / 下一篇  2007-05-13 22:26:54 / 个人分类:ISO

查看( 755 ) / 评论( 313 )
最近我在没有请咨询公司的情况下,又独立主导推行了ISO9000认证,而且已经成功。今天在整理一些文件时突然想把这些ISO9000推行全过程都写下来,包括推行当中所需要的各类文件‘样板’。其一、对正在推行或准备推行ISO的人提供参考。哪怕是从来都没做过ISO认证或从来没做过内部审核的人,只要依照此过程也可完成ISO9001的推行;其二、让论坛上各位行家进行点评,指出哪些地方做得不好,学习学习。
'~ ^0@wCy K4J0
4i:BaN-{0因为时间关系,我会采取分次发贴的方式逐渐写完全过程。
$lC6u+|"T06sigma品质网T \@FCG]7E/W
推行ISO第一步:制定推行计划
x_[ R*{0***公司ISO9001:2000推行预计进度表                                                6sigma品质网_,m$@E?oy
NO.             Item                                        Date        6sigma品质网$L xRR2w |zc]
1        体系诊断(现状调查、识别)             3/2-3/56sigma品质网(q;c ^ sWa[ tq&X
2        成立ISO推行小组并组织相关培训        3/6-3/7
*PL W3QH6M,cp03        体系文件结构策划                            3/7-3/9
#y@? `-e_xQ$a04        程序文件编写                                  3/9-3/226sigma品质网N,a0e'a?(M6@pu
5        质量手册编写                                  3/15-3/226sigma品质网7I8X^ ] C W_A
6        三阶文件编写                                  3/31-4/106sigma品质网(MNCG~V
7        体系文件审查、发布                         4/10-4/126sigma品质网3y7m7a)z o0N;U6^
8        体系文件宣传、培训                         4/14-4/156sigma品质网'Fy0k!B6WW
9        系统试运行                                     4/15-5/20
:k(Wl0f a s%Z6t p&a010        内部稽核培训                                  4/15
7H5UtY1w^ UDS011        第一次内稽会议                               4/16
-ZuOmZ \1m012        管理审查会议                                  4/176sigma品质网tyIqeJe
13        补审(关于内部审核和管理评审)       4/18
*ck(V1QN0^Q014        质量体系完善和改进                         4/15-4/306sigma品质网7_xM'O IPM
15        认证申请(申请一般需提前一月)       3/236sigma品质网,D{2CCIK5A
16        现场审核                                        4/23
W_(p hb e017        外审不合格项纠正                            4/246sigma品质网'x W-W,]P"sH2R
18        拿到证书                                        4/31      
JF5]MM5qY|0当然,以上的推行计划表最好是使用甘特图做效果比较好。
#T4Hvn2i}H06sigma品质网%T;Y(n P{5H%s
以上时间可根据实际进行更改,但必须注意几点(即满足以下要求):
9n+bV2jd7H6r+?01、体系必须建立并试运行3个月,认证公司才会到厂进行外审(主要指现场审核)。6sigma品质网6YB @ ]Dk
2、申请认证一般需提前一个月。
c@Gn)PQ03、现场审核前公司必须进行一次内部审核和管理评审,且一般情况下管理评审比内部审核晚20天左右即可。但第一次做认证,必须要有补审(因为第一次有两个条款会审核不到:8.2.2内部质量体系审核/5.6管理评审)。6sigma品质网X3YI"S(Di1A5W
4、内部审核和管理评审的当次计划一般要提前一周送达相关部门。
P:DX#C"C4k05、现场审核如有不符合项,则不符合项须关闭后一周才能拿证书。
tW6d J#] ZX)W"C g06、公司的营业时间必须要有六个月。
nZ%Y@mm5t e4k06sigma品质网!k-^ WT:dPr XFU
注意好以上的时间后,你就可以把握好拿证时间了。

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雕刻时光 waywang2006 发布于2007-05-11 12:32:42
推行ISO第二步
成立ISO推行小组
2Q5^C.A"f确定小组人员及各成员的职能分工。特别是确定‘管理者代表’和‘ISO推行小组组长’。一般情况下,总经理要提前一个月颁布‘管理者代表’任命书,因为整个质量管理体系活动的开展都是在管理者代表的组织下实施,包括前期策划、ISO小组的成立、是否请咨询公司进行外训等等。6sigma品质网3D%l7n*ist:K
      管理者代表一般由ISO9001质量管理体系的实际运作者担任,职位在组织架构图中仅排在总经理之下。管代可兼职。
O!u8vFk4{@a)M      由体系的实际运作者担任管代最明显的好处就是不用经常去找领导签字。
{]2I}6yZ"O:Al2_lmy.6sq.net!XK$Q.K3yG
管代任命书样式: wOb'M        X T5pV
6sigma品质网"yc
[2Ci(|G~2l

&w/tS8t[6Eq.h
管 理 者 代 表 任 命s+S l"c5Ns&C/r
     兹任命***为公司管理者代表,除履行其本身职责外,还应履行以下职责:~#d1J(h*mf
tK

1、结合实际,确保建立、实施和保持质量管理体系;rla"y*t
2、向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;r
V3o8Vx6M?!r

3、在整个公司内部,确保质量意识的形成和提高;
or&?;ZP6H6sigma品质网4、外部联络与质量管理体系有关的事宜;6sigma品质网6B}e\xL:g"C^
5、果断处理质量事故。
-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)7e4G9m`g(\3}J

$jf]9QY/\b
nPR][K9[6sigma品质网
O)T)[4l,|#W%V                                                            总经理:签字)           
-i`ph6XC"PxC6sigma品质网                                                            日  期:  日期要比体系文件发布提前一些时间,最好是一个月my.6sq.net5V8K
Z"Tj


2\ D]C9mO\4X E-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)
?(N0GS+i-h;ZBy-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)现由管代组织如开会议,确立ISO成员:;P?m)O?nxsR0i
"Xqb,j$wB^
ISO推行委员会名录
(Z-s%U Tit%\T序号        职  务        姓    名        备    注-A4_^;J#ND5r
1              组长        ***         ***                        0i s+} Hj~jzv
2              组员        ***        ***
"w)l#L        Stif;z[1f-cK-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)3
,fg!m)DQb-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)4Es U6?&b0Bkd
-------
6sigma品质网1{d:_^'kc

.CUam
A|I,w-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)
[ 本帖最后由 waywang2006 于 2007-5-11 13:04 编辑 ]
雕刻时光 waywang2006 发布于2007-05-11 12:50:55
ISO推行第三步
组织培训:6I#}XC8A3[W
6sigma品质网J%W%ifd`.Hso
对ISO小组的成员进行培训,由管代或ISO推行小组组长对成员进行培训。(有些是请咨询公司进行外部培训,因我实施的几个体系都没请咨询公司,都由自己主导培训,所以我只按我的方式进行说明)my.6sq.netb;N*N
cb2B%Jk(N
n


e#j$J)]rr%m$A培训要达到的目的:6sigma品质网5VLRC6s:w
1、让成员初步了解ISO9000的基础知识;-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)sm1\C
w,N2E8P&M1e

2、让成员了解ISO推行的过程和步骤;-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册),AKD`0^        J
3、通过组员进行宣传,让全公司上下都感受到推行ISO现在已经开始,在公司内形成一种氛围。
7n].VP,j W4、让成员清楚ISO推行过程中所做哪些工作,每个人的工作内容,怎么配合总体进度,遇到问题通过什么途径解决等等。

'f
q&{&N-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)

{4~dTvjM(x6sigma品质网
8t:` M} e7a*q$]-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)以下是供参考的部分培训资料:
kki9\        O9W'}第一章:ISO简介
.SaQ6^?+l.GV']?/d q1.        什麼是ISO?6sigma品质网6`
{egjf

2.        ISO9000是什么? 包涵哪些基本標准?
'W%`m&Q{:WS6Az}J3.        2000版四項標準族my.6sq.netR&PNb(P8h3K)P
4.        ISO/TC176的簡介my.6sq.netST4?VWL&Xa!O3C
5.        ISO的基本精神
Y+~Y-s F3HUb6X6.        ISO9000發展流程圖my.6sq.net.d
N*d&v9K"F

7.        ISO歷程
d^2O&X`6sigma品质网8.        ISO9001:2000的主要特點]h/`-Zk/Jz;N
9.        為什么要修訂kY}#hN4g%Z
10.        修訂的原則是什么
IDV-G)qo+xc-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)11.        ISO9001:2000修訂的歷程c!M8H4K9f'oT$G
12.        ISO9001:2000主要刪增內容(94与2000的內容對照)
n dl;Q+LIx
qQ
13.        四大產品與六大文件
v5|NT[z8iHhu14.        向新版標準轉換的步驟與要點-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)Z.U.kk'TQ        b
15.        為什麼要導入ISO9000
x4H+G,AQ@!}-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)16.        ISO9001:2000的好處
|X X'c_17.        如何導入ISO9001:2000版
.a j}9^,Y18.        PDCA的原則
Z?Ob)y|6sigma品质网19.        質量管理體系“過程”控制體系 b/VS6n/x[;l/HbB6k
20.        八大原則6sigma品质网-h4m]f3{
21.        八大原則在質量管理體系中的體現
'B[x        mAaP22.        ISO件結构
MS6~T ER ~E23.        導入的基本流程6sigma品质网)Lm!g
G^tWw

24.        認証的基本流程
;`%lDXv2y6sigma品质网25.        ISO9001:2000版的結構圖
1\;[,^IKx+N
A,b B
26.        ISO導入進度表
1T7V[:W3G6[A,f27.        主要術語G4wXL.TP8y
28.        條款目錄
+|rs,Y!f8|29.        ISO 9001 2000年版與1994年版差異對照表-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)4HUC F9x8@i&DS
二、什么是ISO:             YgTq_        @q
1.ISO:1.1 英文名: international standard organization  (國際標準組織)。成立時間:1946年.組織總部:在瑞士日內瓦.主要工作:從事制訂各類國際標準.
f%u0y*i{.}d2.ISO9000系列標準是ISO(國際標準組織)於1979成立的TC176(質量保証技術委員會)起草制訂有的.
v2[w'w*Hr;n*T6sigma品质网1987年制定出版,1994年修订、2000年再修订h_e!xb1[ j mWX
-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)F*}6^4p$l{
三、ISO9000是什么:                                my.6sq.net'g^(X{SkXr3u
是一各種管理模式:是以過程模式為主線進行展開的管理模式;-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)%V*[+@bF8^
是一種理念:;是如何滿足客戶需求的理念;my.6sq.netv1F [6p5t        k9\,f7}
是一種方法:是如何建立品質保證體系與如何進行過程管控的方法.
t:|ZfWqsmy.6sq.net四、ISO9000:2000版标准族:  -质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)w-R8U)}~
1.  ISO9000:2000     質量管理體系------基礎和術語my.6sq.net        d?j)C3[q?U(q
2.  ISO9001:2000     質量管理體系------要求
\V7Q!U7h y3.  ISO9004:2000     質量管理體系------指南0Q#CL(d],g| o
4.  ISO19011:2000    質量和環境管理體系審核指南
Cm:@.W't I-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)六、ISO9000品保系统的基本精神:       
*h8V        a:?u8gh#@ pF$~?/GU1.        經濟性2. 合理性3. 落實性4. 有效性5. 客觀性6. 預防性
} OzN
|h"~x
Q*V2WSq9b-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)
2.        口訣 :
)fLk7|ZZ-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)         怎么規范,  就怎么寫;      寫我所做的
e4N#K\4R5r"O5A         怎么寫,    就怎么做;       做我所寫的bE        }YYK9e
         怎么做,    就怎么記;      証明給我看-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)$^4PZI.BM1Rx7h
九、ISO9001:2000版的特点:
2{[1S*[3ahN$T J\#C標準內容通用強,符合4大類產品企業
R VC%EE B0ki:C0G1以過程模式為主線進行展開描述.6sigma品质网J;et ZfW~
2在內容上最大限度地繼承94版標準的內容.$F"q$r2e Z[:s*a,Au
2.標準內容更先進,指導性更強
)O"w
S.R.S|-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)

?
h'K0I'P)S8X-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)
吸收了當今世界質量管理的先進經驗,明確普遍
M}hK
lLtk`
接受了質量管理的8項原則:
m K2s
?1\I
1以顧客為關注焦點;      2領導的作用’;-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)I;{
ZL/@ \

3全員參與;              4過程方法;my.6sq.net\l\NTL
5系統管理;              6持續改進;6sigma品质网/W~:E)qU`
7以事實為決策依據;      8互利的供方關系. -质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)1p4Kq a+L
3.合理的歸並
$]D0m:eF6mk@    1把3 個質量保證模式標準合並為一個ISO9001:2000版,1c'S
W1vp3n"g?

更適合4大類產品組織質量體系的需要;
O:XUq{0d-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)    2當顧客要求或產品/服務的特性不適合標準對過程提出的,l B5_${&?6a&I.m#bq
某項要求時,可以對要求進行刪減;

x
[jOui%]eiX5S
(注:?种刪減僅限於“產品實現過程”條款.)6sigma品质网~|MYlHM
4.與ISO9004相協調的一對標準
e@_K+e@
N-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)
5.與ISO14000環境管理標準相協調.
o6PI]X DL十四、四大产品与六大文件:
?]l!a s)nD5b6sigma品质网四大產品Product:過程的結果))NMq!aW'DV2P4V
1.        服務(如:運輸);(是在供方和顧客接触面上需要完成的至少一項活動的結果)
H(\8yrX|2.        軟件(計算機程序、字典);(由信息組成,通常是無形產品並可以方、記錄或程的形 IN&]
V
U6Ej,Y+A

        式存在.)-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)s0L+q X(|#ZWfq
3.        硬件(如:發動機機械零件);(通常是有形產品並具有計數的特性.)
uGA2jzS,Q6sigma品质网4.        流程性材料(如:潤滑油);(通常是有形產品並具有連續的特性.)
a'c| I*Q.^%ouk6sigma品质网6sigma品质网.j?;@4QW[
六大文件ISO9001:2000版標準明確提出的6個程序文件必須制訂)
vm l2\;y'xmy.6sq.net-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)7Xu2sEi~
1.        文件控制程序(4.2.3);-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)~-G#O#G9\
2.        質量記錄管理程序(4.2.4)my.6sq.net#Q-t6v3n%c
b

3.        內部審核程序(8.2.2)6sigma品质网[(\2k5uw*_
4.        不合格品控制程序(8.3)
s[,xO8u+}2M'M1jp!S6sigma品质网5.        糾正措施控制程序(8.5.2)6sigma品质网E _9HA @
6.        預防措施控制程序(8.5.3)
f;lg7dQ%a0v/x V
.{TS?8g;m]^aI0e十七、实施ISO9001:2000版的好处:
J(@fj~9@Z[my.6sq.net1、行銷利益--------客戶滿總my.6sq.net"pvw|"Q
2、提升客戶信任度及滿總意度my.6sq.net&_o_L8uUs5?,e
3、國際趨勢與潮流6sigma品质网.P9l)D{*Z I,W ]~uvB
4、因應加入GATT--------市場開放國際化my.6sq.net"S luvBXvp
5、開發新市場,新增加竟爭力、國際化經營之考量g:vy#e W
N-}4?3E]B

6、客戶要求,合約要求
vA?S4a,?|B P-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)7、同業竟爭.U5l
m&f%jI2`

8、管理利益----------員工得意
O8@5orG(L0G#k9、提升產品服務品質、追求經營效率my.6sq.net
i-kP#Dw,n?v

10、注重預防改善、減低浪費及不良
$S.O+w,czS9E11、提高生產力、降低成本J!q+lC*\7e
O%IR
z

12、提升公司國際形象-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)tK,RvLf+Xg
13、建立“法治”代替“人治”之制度my.6sq.net#\-Q.{ESl(I8FP
14、企業選才、用才、育才、留才的寶典
R2Q^Rj6JU*Gj15、使企業永續經營 增加利潤--------公司如意
L"@4\(v+{"bds%QW
?-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)
16、成本:經營者的+主管的堅持+全員共識與參與Z-d3OZ5iP |+|O
17、經濟效益:對外建立品質形象、增加客戶產品信心
d'C_j(\ze)]6sigma品质网18、對內建立作業標準累積公司技術資源V.e~gw#p

        o$X]H5e}-iSH導入步驟:
;i*|^L$];D:nmy.6sq.net成立工作小組(ISO推行小組)-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)+v+H
rKGWK

建立文件系統
)QQ6Q+twb] Z6sigma品质网宣導、訓練、稽核sC(ef"xo
善用P-D-C-A管理循環-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)5B0[!a2E(R:q;b
三、ISO9001 :2000版的文件結構:e5l$]2G
S(Pw9o

QM/QP/WI/FR(一、二、三、四)
0D.l[B
\5\N2s"T-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)

;`[hL^a. 文件封面:质量手册、质量程序、岗位标准、操作规范、检验标准等要求采用统一的封面(见附录8.3)。封面为独立页,不包括在总页数内。-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)hGK1Gd
b. 文件版面:使用A4纸方式,程序文件必须采用统一的内页格式(见附录8.4);其它文件格式根据文件类型而定,但应有:文件名称、文件编号、版本/修订、生效日期及页码。
]AW,Z$dP2WI_7Fc. 文件条款号:第一层为:1、2、3……;第二层为:1.1、1.2、1.3、2.1、2.2……;第三层为:2.1.1、2.1.2、2.1.3、2.2.1、2.2.2……;第四层为:a.、b.、c.、d.……。
7p8v:Mv2A1o`
        v H
|NX[
流程图中符号表示方法:`aR^        OhInf%C
向下三角形         表示流程的开始或过程的输入     ?Q_1JB1H k
长方形               表示运作步骤或活动过程j6irt2f#cp6N/}        P@
椭圆在长方形内   表示流程的操作+检查  l!P        hFT~5^8E(]3p~
菱形                  表示决策步骤或检验活动my.6sq.netzTu/P+~E/bu"PJ
向上的三角形      表示流程的结束  
6LL[c zn旗条状               表示参考或参考资料(数据)的输入6sigma品质网x8A0X^(sp _
箭头                  表流程走向
_E2oPhfU4G6sigma品质网6sigma品质网wU6pfM
.b x&Q(il"d7yKY
第二章:程序书编写6sigma品质网ErF d!eg/{8T"_
        程序書編寫的基本要求;程序書編寫的文字要求;程序書內容的框架;如何繪制程序文件流程圖
By2]5hh6sigma品质网一、程序書編寫的要求-基礎要求
6?.L        vp9cv2m4SV$Aj系统性;应对质量体系文件结构进行策划,要求覆盖ISO9001全部相关要素的要求和规定,具体等明天手册定下来,才能确定有哪些需编程序.
%w2|)T|&n+T8rH-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)符合性;1、应符合ISO9000标准条款的要求; 2、应符合本公司流程的实际情况。应以满足实际需要为度,而不是越多越严就越好,要适度。 3、通过清楚、准确、全面、简单扼要的表达方式,实现唯一的理解,所有文件的规定都应保证在实际工作中能完全做到;
P0}s `E!E"[ed1Jmy.6sq.net协调性;1、文件和文件之间应相互协调,避免产生不一致的地方,从整体上结构针对编写具体某一文件来说,应紧扣该文件的目的和范围,尽量不要叙述不在该文件范围内的活动。  2、应认真处理好各种过程的接口,避免不协调或职责不清。6sigma品质网D!xK,U)F
二、程序書編寫要求-文字部分-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册) zI.m7?L!}
职责分明,语气肯定(避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也许”之类词语);结构清晰、文字简明、文风一致。;遵循“最简单、最易懂”原则编写各类文件
2[ i-Zw~OZ7dQ三、程序文件的編制框架
A;_2X(c"jc

---目的:说明为什么开展该项活动。my.6sq.net|Wl&q
l-Gn6VH/t+`

---范围:说明活动涉及的(产品、项目、过程、活动......)范围。
)X ? V!`W#^S0[6sigma品质网---职责:说明活动的管理和执行、验证人员的职责。 my.6sq.nettAS._f ej ~?v
---定义:说明文件中使用的专有之名词、缩写。
Y1z6xCG-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)---作业内容:流程步骤的详细文字说明。
Sy
Ao'|&^ Q4QC"c
---流程图:使用统一的符号,以图解方式说明流程。 yNI1^2b"?O
---相关文件:列出支持本程序的第二、第三层文件。 my.6sq.net&jI] N4J7oEO9q
---相关表单:列出支持本程序的第四层文件(表单)。
Clm!t W)j'o(F{z-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)四、程序文件編制技巧-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)6l5R"E&l,ua!y
        先繪制流程圖。首先確保流程正確。6sigma品质网2@7jhl,UjbVs
        確定過程的涉及部門及職責。
IgW'Un,~J
{#bX$Emy.6sq.net
        結合ISO要求和實際工作,確定流程圖應涉及的內容。Z(U+TU O5}2\
例如:合約評審時就涉及到對産品有關過程的確定,合同或訂單處理程序,評審程序(內容,權限,結果處理),合同或訂單的變更等內容。
N)U        v-x        {
{
        根據流程圖及程序內容編寫文件。
f6ob yO~`^五、學會繪制流程圖-注意事項
.t'n |Yg)Q6I9W1、使用部門稱謂應統一;如文管中心、業務部、生管課、品保課不要出現許多程序書或流程圖上有文件中心、營業部、銷售部、品檢課等;2、在程序書或流程圖中所引用的文件名稱或記錄、表單的名稱亦應正確統一。.x&D0S8Z!o f8SzmGU
如有的程序書上引用的是EB操作指導書,有的程序書上引用的是EB操作標准書等。
'P \
zq!t
1.        學會繪制流程圖-圖形形狀;2、動作處理、審查、檢查、所引用表單、結案、歸檔;3、學會繪制流程圖---示例o$IWUS3V1R(x
6sigma品质网5_-KBk nH N;q*y;w
\EHI7I
        ISO 9001 的认证过程#|!GJ$fdD

}z.v2t]Oo8hM6sigma品质网l        询问:认证公司把问卷和有关资料寄给公司]%p3f_|%\
l        正式申请:公司的质量管理体系已准备好可以向认证                  机构提出申请6sigma品质网R6{2hZf
l        体系文件审核:认证机构审核公司的质量体系文件my.6sq.net1T1L-q
dDO-Y

l        现场审核:认证机构派出审核组审核、评价公司的质                  量管理体系及其实施情况
l9ZREK)rc M4L6sigma品质网l        获得证书:若公司的质量管理体系达到各项认证要求,将获得认证机构的ISO 9000:2000 证书
6n1KzE/{EA$L-G
z5~gf
l        监督审核:发证后,认证机构将进行每年两次的监督                  审核,以确保体系在正常运行K0up
Bp

l        换证:在质量管理体系有效运作情况下,认证机构将颁发新证书
'\ m g7D~1`.B2.1 质量手册的作用
_*rY_JZz+pI&v-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)          质量手册是阐明检测机构的质量方针并描述其质量体系的文件,它的内容涉及全部质量管理和检测活动,质量手册是体系文件中最重要的纲领性文件。
l)hz+z(hNj6sigma品质网          质量手册为全体工作人员提供了一套完整的工作规范和工作制度,是一个指导检测工作的法规性文件,是计量认证评审中判断质量检测机构能否完成其所申请的检测项目,能否通过计量认证的重要依据之一。  -质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)"gp.uza9X7f6l;Y        L8w?
my.6sq.netA)c9di,~J
I.        程序文件的格式-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)Q4qPl)U)nK@R
V

1e~&?npt
II.        程序文件内容
m8B.U6u:q0~%jl
Pmy.6sq.net
a.目的:程序的控制目的;my.6sq.net)P%[Pw7Km
b.适用范围:程序活动涉及的范围;
sR5T9BT E-h`6sigma品质网c.职责:该项活动程序的主要责任部门及配合部门的职责;6sigma品质网nE
p+iz^

d.工作程序:按活动的逻辑顺序描述开展活动的细节。明确输入、输出和整个流程中各环节的转换内容,对人员、设备、材料、环境和信息等方面的具体要求。阐述规定应做的工作和执行者,在何时、何地进行,所使用的设备、仪器及依据的文件、控制方式、记录要求及特殊情况处理等。-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册),t
x(I$L-By"{;?

e.相关文件:与所写程序相关的其他程序、管理文件、技术文件等;-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)0F?,Gw`#O|'~
f.质量记录:本程序中所应用到的报告、记录、表格等;6sigma品质网&Yq4x5W-G?,_o,tvg d
g.附录:所用记录、表格的空白格式。v$~+E$L5m#l
1_ ]/ZBka8p;y
程序文件编号(zT y5S-yj8y5lU


_;f8VQZe
程序文件编写审批程序 6sigma品质网1C0e J5M/H2u[2s W
        按程序文件编写计划要求时间完成初稿。
8v @fm9]Fk;K6sigma品质网        在文件会签前应预先在编制部门内讨论,科室主任审核,再上报质量保证室。'zYV~a#`(E
        由质量保证室组织文件会签。
.RUTd KID6sigma品质网        文件编写者根据会签中提出的问题修改后重新提交直至通过会签。
;vixKoJM6sigma品质网        质量保证室报中心主任或主任代理人进行最后审批。v8FW#R8sl2o

,F["XH
p mz._cmy.6sq.net
文件编写注意事项
0N+Un1tg ~G        措辞,不使用可能引起误解的语言。尽可能使用定量描述的方法,如对时间的要求等。-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)(d8ktfi&l7T
        编写应做到“该说到的要说到,说到的一定要做到”。不要将不切合实际的作法写入,一定要注意文件可操作性。[x w+WZJ&v'm!Ko
        对已有管理制度规定中实用的办法可直接引用,必须写明引用的文件名,编号(如有的话)及引用条款。-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)+N9wm4u5@[m%sJ
        程序文件条款号以三位数字为限,若有更具体内容需区分,则以小写英文字母作为区别(如本文中3.2.2中的a,b,c……等条款)。
2y6y)`7E8Gmy.6sq.net
K[,e$t5~.L6P+I1W        ehU X&_
注:因为有些图片格式、表格、流程图等类型文件不方便上传,所以就略去了部分内容,而有些图是用文件表述了,如哪位需要实际的完整文件可发邮件到我邮箱索要。6sigma品质网KxM
w        R?"@%\


Lr_*uC_B6sigma品质网待续------
1B5`L&L5p
u |
LNza#uD
[ 本帖最后由 waywang2006 于 2007-5-24 17:17 编辑 ]
kniferman发布于2007-05-11 13:08:43
搂主好厉害阿,是不是也要领导的大力支持啊?
lnyyllj发布于2007-05-11 16:53:07
学习
期待中,快尽早把它发表完整啊。。。。
K_\x
_.wy
my.6sq.net$}4S2eon`7X
这可是第一次回帖的,比JB还珍贵的啊。。
雕刻时光 waywang2006 发布于2007-05-11 23:24:30

QUOTE:

原帖由 lnyyllj 于 2007-5-11 16:53 发表
(N@S$b+nQ+d&Z/q期待中,快尽早把它发表完整啊。。。。:J3JeF(CC |w.z

!~#M.g*x"t6sigma品质网这可是第一次回帖的,比JB还珍贵的啊。。
@W d&Pq5`V;rU`*C谢谢你把你的第一次给了我!iJk$gP~4RZ(Y        M
6sigma品质网k+X        E5{K
[ 本帖最后由 waywang2006 于 2007-5-12 10:09 编辑 ]
雕刻时光 waywang2006 发布于2007-05-12 10:02:40
补第一步的附件
因为第一步经过网站管理员批准后就不能更改,所以附件内容传不上去,现补上一个‘ISO9001推行计划’。nT/t]G?z~ {
6sigma品质网DC| Vg-WI
不过传上来的图片也不清楚,附件只能以图片形式,真不方便。0]*h2]%F&mA#Akaq

O2}v'[~1e6sigma品质网[ 本帖最后由 waywang2006 于 2007-5-12 10:05 编辑 ]
ISO9001推行计划表.JPG

ISO9001推行计划表.JPG

雕刻时光 waywang2006 发布于2007-05-12 10:13:00
ISO推行第四步
体系文件结构策划.L'YD0{W


d        RZ){&N2L-@3}
策划内容:my.6sq.net8oo7Pu$uT6F
1、确定整个体系文件的编写计划及进度。|Z4l#qACkOW
2、确定质量管理体系文件内容(要编哪些程序,哪些规范,有什么表单等)
;y8P`0D-}'ah6sigma品质网     一般情况下,已经成立有一段时间的公司,各类表单及流程都已经完善,收集起来即可。但如果则成立的公司则需全部整套文件进行编写,这样任务很重,最好的办法就是参照同行业中其它企业的体系文件。
,Wc,M@8i-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)
mpO*gKe r6G!J

程序文件可以根据ISO9001:2000标准的条款要求,再针对本公司自身情况去确定,见附件。!`U
O/wcE[)L@ ds

my.6sq.net&Rn@7r
v2zWw

根据标准条款,6个强制性程序必须形成,即以下红色部分:/id I?+^
序号        文件号        文件名        版本/修订my.6sq.net'`%S[ X;hh
1        ETF/QP4-01A        文件管理程序        A/0
-O-v[;Y)U6sigma品质网2        ETF/QP4-02A        质量记录控制程序        A/0$|9K        pR$J cK6_
3        ETF/QP5-01A        管理评审程序        A/0
ar0}[e4        ETF/QP5-02A        内部沟通程序        A/0
zs Ib!n]M:N-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)5        ETF/QP6-01A        工作环境控制程序        A/06sigma品质网wg.n4|&^:H
6        ETF/QP6-02A        培训控制程序        A/1
#J$v!}})c2BMT;F
Ko6sigma品质网
7        ETF/QP7-01A        供方评价控制程序        A/0my.6sq.net-m
s+T(}qf&y!B7M

8        ETF/QP7-02A        进货检验控制程序        A/0&^8m?9o/P:r,I
9        ETF/QP7-03A        投诉及服务程序        A/08`\I&k-HG
10        ETF/QP8-01A        顾客满意度测量程序        A/0-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)6vu|4}6|K
11        ETF/QP8-02A        内部审核程序        A/0
V+LQ8}2qv5T,FMS12        ETF/QP8-03A        过程监视和测量程序        A/0
hH;G4d,D a0c+O5E4^4p
a6sigma品质网
13        ETF/QP8-04A        不合格品控制程序        A/0*zSK8T?M
14        ETF/QP8-05A        数据分析程序        A/0
'j%A(CRu_my.6sq.net15        ETF/QP8-06A        纠正和预防措施程序        A/0
BK,u!i1[,A-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)
gnj^S(K*\s6sigma品质网-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)3k3\8PX}        TVI:|
注:也可以把纠正措施程序和预防措施程序合为一个程序。
B)_'sW.P!gl        Gbb6sigma品质网my.6sq.netui"kN0M^y5d
[ 本帖最后由 waywang2006 于 2007-5-12 11:24 编辑 ]
程序对照表.jpg

程序对照表.jpg

lzxyc的个人空间 lzxyc 发布于2007-05-12 10:18:01
lz  如果你去面试,人家问你,你是怎样运用QS 5大工具的,你会怎样回答
质量风云 xxslh 发布于2007-05-12 11:01:03
LZ不错 学习了 ,6sigma品质网G4J        bX'p
e2r

我想问一下,在审核的时候,要是主要原因是执行人没有按照程序去严格做,那么在写不符合报告的时候,那该怎么判断??
williamzhao的个人空间 williamzhao 发布于2007-05-12 11:06:41
谢谢楼主分享,加深了印象!!
雕刻时光 waywang2006 发布于2007-05-12 11:17:10

QUOTE:

原帖由 xxslh 于 2007-5-12 11:01 发表 -质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)2L,]}        Aj R
LZ不错 学习了 ,
nw5gm3h9ML9|Z*T%pmy.6sq.net我想问一下,在审核的时候,要是主要原因是执行人没有按照程序去严格做,那么在写不符合报告的时候,那该怎么判断??
&X1X
hN|*hp{ t
根据条款,不符合那个条款就写那个罗。
雕刻时光 waywang2006 发布于2007-05-12 11:32:47
接8楼
再确定需要的18个三级文件:
+oS}CK-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)j~
H-]1z3~%X[

序号        文件号        文件名        版本/修订;pIu%e5r:d+q+o
1        HR/GF-01A        岗位标准          A/0];UFFlZ        h!xR
2        CS/GF-01A        合同和订单管理规范        A/0X]BPC0[#fLo
3        PD/GF-01A        现场与环境管理规范        A/0|3} l(i H!i
4        PD/GF-02A        过程控制运作规范        A/0
        ~Z,ESX5v^-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)5        PD/GF-03A        产品切换清场规范        A/0my.6sq.net7[.E1~$yw+D
6        PD/GF-04A        工程变更运作规范        A/01h"It5M{[
7        PD/GF-05A        样板制作管理规定        A/0 R|xC:@rc ot
8        PD/GF-06A        设备机电管理规定        A/06sigma品质网uh.f+qPXg
9        PD/GF-07A        检测设备管理规定        A/0
IdG6Q'n?
?Ni4~N
10        PD/GF-08A        生产计划管理规定        A/02x%ogpYg3opp        t4@
11        PD/GF-09A        刀具库的使用和维护规范        A/01T
n+?Te3t*{HO

12        PUR/GF-01A 采购运作规范        A/0!S,@.Na8w
l

13        QA/GF-02A        产品标识和可追溯性管理规范        A/0
:KK,Y([9h8e)o?my.6sq.net14        QA/GF-01A        制程和最终检验规范        A/0
|i3JAk x,nbz-_"ka15        QA/IS-01A        模切类产品标准        A/0
`-H'|Hu;u2Q }16        WH/GF-01A 货仓管理规范        A/0
ggPn&Ibv`g*{my.6sq.net17        QA/IS-02A        模切产品的质量检测        A/0-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)&Bve8i7^{)g"H
18        QA/IS-03A        原材料检查标准        A/1
sunway_cheung的个人空间 sunway_cheung 发布于2007-05-12 11:34:22

好啊..........
雕刻时光 waywang2006 发布于2007-05-12 11:50:49
ISO推行第五步
确定条款删减
)~m,~"b#y
~$v.f%x:UdFW&K1A6sigma品质网条款删减只限第7章。其中常见的删减条款有:
@f)iS UwD7.3设计和开发;  7.5.2生产和服务提供过程的确认;  7.5.4顾客财产
1T7g ?8I_*S4V)Az6sigma品质网一般情况下如果公司生产不涉及产品的设计和开发时,只是简单的来样/来图加工等,即使公司的组织内部有设计开发部门,也可以删除7.3条款,如果也不存在特殊的过程和顾客财产,最好不要删除,可以在质量手册中注明,这样就表明:我们已经识别了只是没有而以。不会造成识别错误而误删除问题,如果因误删除(没有识别到)在外审时是‘严重不合格’,只要存在,肯定是过不了外审了。-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)F9R;U#U3j/sY1gD

3jHVdtIb删减的原则是:不能影响满足客户的要求和 保证产品质量的责任。 按照标准上话说就是:除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求,否则不能声称符合本标准。6sigma品质网7N1bPF        p2QC        [
6sigma品质网oC8s-x3cY
’7.5.2 生产和服务提供过程的确认‘条款删减问题:my.6sq.netEaCvJ{r2@
my.6sq.netV1?,R? NEA"f!C
如果对此条款进行删减,则在质量手册中这样处理:
-u/ihV
vQO-v0P
根据我们公司目前生产产品的特性以及对生产流程的分析,不存在过程的结果不易或不能检测的情况,本条款暂时不适用,所以对其进行删减,而这不会影响我们公司提供合格产品的能力和责任。
?        s`J$t%c"l%]

如果不删减,则在手册中这样说明,以表我们已经对此条款进行识别:
/Hz7y(C`1BxV根据我们公司目前生产产品的特性以及对生产流程的分析,不存在过程的结果不易或不能检测的情况,本公司目前无特殊过程。8R        K5C6A6\_Kvm1C
q9bGsRo:jML

        [ gy3R(p      解释:只有这样的过程才需要过程确认:在下一工序中不易或不能检验到的过程即生产与服务提供过程的输出不能被后续的监视与测量来加以验证。这就需要在当前工序的过程中进行确认。比如:电子行业中锡炉的温度如果有问题(偏高或偏低一点点),但经过锡炉过锡后你不一定能从检测PCBA的装配件中检查出锡炉温度是否有问题,除非温度相差太大致使线路板起泡等,否则相差一点点你很难检验出来,但这这却影响到元器件引脚牢固度的可靠性。
$GFrEkO\6sigma品质网my.6sq.net.~*T4P}Gt6x
[ 本帖最后由 waywang2006 于 2007-5-12 12:50 编辑 ]
laylay发布于2007-05-12 12:36:46
好配服你,第一次做就可以做的这么好
雕刻时光 waywang2006 发布于2007-05-12 12:53:44
ISO推行第六步
确定文件编写格式
(m6o!lU+[my.6sq.net5Z8NX*_J^        R7ij
体系文件有几个方面需确定:my.6sq.net$T6Fs&@0@uI
1、质量手册、程序文件封面
EY5|e}'}+Rv#}vmy.6sq.net2、质量手册、程序文件、规范(三阶)的内页格式<包括表头样式、文件层次(目的、适用范围、定义、职责、程序、质量记录、相关文件、附录)、字体格式(包括字体大小、字体类型、行距、首行缩进等)>。1|M[3n xjG5e
3、程序文件修订页格式。
2a t7Z]yf)S'BD6sigma品质网]r-{@H!hN2n|
表头样式、修订页格式见附件。5[!\&Ck/]1iq'Hn

2H`/y`(yO
`6sigma品质网
最好的方式是编写一份《体系文件编写导则》,规定好相关内容。
\;k4q4^z
wfn
6sigma品质网T?U1PAy)_V
图片右边看不到部分,可以点击后可从打开的另外一窗口中看到。-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)\ G6`6PxZ7x}!m
-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)Ateq:e%c
待续————6sigma品质网)~,J/H1IO
4OH"RYYNJI
[ 本帖最后由 waywang2006 于 2007-5-12 14:33 编辑 ]
表头样式.JPG

表头样式.JPG

质量管理 chenduan2002 发布于2007-05-12 13:24:16
楼主,有没有完整的电子版本,能发到我信箱来吗,非常感谢了chenduan2002#yahoo.com.cn
雕刻时光 waywang2006 发布于2007-05-12 13:27:50

QUOTE:

原帖由 chenduan2002 于 2007-5-12 13:24 发表 'q2Fl0A}
楼主,有没有完整的电子版本,能发到我信箱来吗,非常感谢了chenduan2002#yahoo.com.cn
YEo:U)RW这么大的邮件能发得出去吗?6sigma品质网.OFg"d'Ka
6sigma品质网@raBB
[ 本帖最后由 waywang2006 于 2007-5-12 13:30 编辑 ]
雕刻时光 waywang2006 发布于2007-05-12 13:42:02
接17楼
封面及修订页my.6sq.netE+u'O+H6X,uY
见附件(如果图片还有大片部分看不到,则可以试着双击放大
u*s"Q
r H+l

&wEH}1_[ 本帖最后由 waywang2006 于 2007-5-12 13:45 编辑 ]
封面.JPG

封面.JPG

修订页.JPG

修订页.JPG

雕刻时光 waywang2006 发布于2007-05-12 13:49:28
ISO推行第7步
确立各过程的流程:6sigma品质网
F-H`"zKV7h4GN B@

收集前面所确定的程序文件和规范文件中涉及到的“流程图”:并开会讨论各流程。c+r&B1wO4X
因为,有些流程是与几个部门都相关的,如果不讨论清楚,后面就有可能出现各部门间相互矛盾,相互之间衔接不上。各流程由相关部门根据其实际运作情况绘制。5{
Z#U/OQR"u6ndo4?


!D&lS-vU[ 本帖最后由 waywang2006 于 2007-5-12 13:54 编辑 ]
我来说两句

(可选)