五、案例分析(每题4分,共24分)
下列问题请判断不符合ISO/TS16949:2002版质量管理体系(技术规范)标准中的哪个条款,并根据其不符合性质的程度判定其是严重不符合还是一般不符合。
1.审核员在生產車間辦公室問車間主管能否看一下《工艺操作规程》,车间办事员听到后,立即从文件里取出一本《工艺操作规程》,审核员翻阅时,注意到其封面上盖着2004年。车间主任见状后从文件柜中取出一本内容基本相同,但盖有2005年的《工艺操作规程》,并补充说:“现在已使用这本规程了。”
答:不符合4.2.3文件控制的c)、d)、g)之规定,属一般不符合。
2.有一批急需加工出厂的L70*70角钢,来不及做进货检验,按公司规定经领导批准作紧急放行。这批料被转到下个工段,审核员见操作工正在下料,问他是否知道这批是紧急放行材料,工人讲:“我主要任务是严格按规定尺寸下料,不出差错,放行的事我不管它”,审核员看到这批材料无任何标记。
答:不符合7.5.3标识和可追溯性和8.2.4产品的监视和测量之规定,属一般不符合。
3.某厂生产车间的一台设备,工艺规程上规定应在200°C±20°C的温度下进行。但审核员发现该设备运行温度的实测值是240°C,车间主任出示该设备的说明书,上面说该设备可在160°C—250°C温度范围内运行。主任说:“我们规定200°C±20°C是从严要求,目的是加强操作人员的责任心,其实超过一点对产品质量并无影响。”
答:不符合7.5.1生产和服务提供的控制之规定,属一般不符合。
4.机械加工车间一台YB-315-4P型大型电动机的主轴(工号为B0.2114)在精加工时被车小了1.5mm,车间主任发现后安排一名工人用电焊的方法进行补救,然后再车到图纸上规定的尺寸。此事未通知任何有关部门,亦无记录,用户也不知此事。这是审核员在机械加工车间见到实物后询问电焊工人后才知道的,车间主任承认此事是他安排的,确实未通知其他相关部门,也未做任何记录。他认为这样做不会妨碍电机主轴的使用功能。
答:不符合8.3不合格品控制和4.2.4记录控制之规定,属一般不符合。
5.某电机厂采用了一厂研究所研制的微机控制电动机自动测试线,被试品接通电源运转后,许多参数(如电压、电流、转速)自动输入计算机,按规定程序计算出输入、输出功率及效率等数据。审核员问在此次使用此自动线前,对软件是否进行查验,以后是否有进行定期复验。工厂说,一般不需要查验,只是逢到13日又恰好是星期五那种日子,为了防止病毒,工厂停止使用此自动线,好在这种日子不多,如果真的软件出问题了,我们就通知研究所派人来进行检修。
答:不符合7.6监视和测量装置的控制之规定,属一般不符合。
6.在生产车间审核员发现一张图纸,上面有一尺寸用钢笔作了修改,并附有设计部门主管李某某的签名。车间主任说,此尺寸是这台产品的关键尺寸,尺寸的修改有助于产品性能的改善。
答:不符合4.2.3文件控制的b)之规定,属一般不符合。
六、理解题:(每题7分,共14分)
1. 組織必須以符合ISO/TS16949:2002品質管理體系技術規範為目標對供應商的品質管理體系進行開發。符合本目標的第一步是符合ISO 9001:2000的要求。(7分)
答:理解:公司应对提供公司原材料和外购/外协件的关键和主要供应商要求其质量管理体系通过第三方认证机构的ISO 9001:2000认证。如公司原材料和外购/外协件的关键和主要供应商的质量管理体系都已通过第三方认证机构的ISO 9001:2000认证,则公司应要求其在ISO 9001:2000质量管理体系的基础上作进一步改进和完善,并最终使所有的提供公司原材料和外购/外协件的关键和主要供应商的质量管理体系通过第三方认证机构的ISO/TS16949:2002质量管理体系认证。
2. 當控制計劃中的特性變得不穩定或統計能力不足時,組織必須采取控制計劃中的反應計劃.適當時,反應計畫必須包括遏制產品和100%檢驗。此题理解回答完毕后,请接着回答:该反应计划究竟应以什么样的形式在控制计划中体现?(7分)
答:理解:如果公司产品特殊特性的制造过程能力(即Ppk一直<1.67或Ppk一会儿超出1.67或一会儿低于1.67;Cpk一直<1.33或Cpk一会儿超出1.33或一会儿低于1.33)显示不稳定和能力不足,则公司应启动已在该产品控制计划中所标识的反应计划。
该反应计划应以:100%检验的形式在该产品的控制计划中予以体现。