[原创]ISO9001：2000标准条款8.2.3的理解

我想我们首先要有一个正确的理解,很多企业，都习惯性的把GB/T19001：2000标准8.2.3“要求的“过程的监视和测量”理解为只是对生产过程的监视和测量，甚至将其理解为1994版标准4.10.3“过程检验和试验”，也就是说理解为工序间的产品检验和试验，也有大概理解了这个条款的要求，却不知道如何去做的。下面我就从以下几个方面来进行分析和讲解:


“过程的监视和测量”不是“过程的检验和试验”


94版标准4.10.3要求的“过程的检验和试验”指工序的产品检验和试验，而2000版标准8.2.3的要求是对过程的监视和测量。这是两个概念是不同的。


8.2.3要求采用适宜的方法监视(或测量)过程，以证实过程实现所策划的结果能力。产品的监视和测量（产品的检验和试验）是监视和测量“产品的特性”，以验证产品要求已得到满足。在这两者中，一个是证实生产过程的能力，一个是验证产品特性的符合性，显然是不同的。


在2000版标准中,对产品进行监视和测量(即产品的检验和试验)的要求主要规定在8.2.4中,7.4.3还提出了对采购产品的验证要求。利用职 8.2.4的规定不但包括对最终产品的监视和测量，也包括对产品实现过程中各个阶段产品的监视和测量。因此，不能把8.2.3理解为产品的过程检验和试验。
但是，两者也有一定的相关性。（1）进行过程的监视和测量，可能需要利用产品检验和试验的结果验证生产过程的能力。在对其它过程（如培训过程）进行监视和测量时，也可能利用产品检验和试验的结果和验证该过程的能力。（2）过程的监视和测量是为了保证产品的符合性。当对过程的监视和测量发现过程未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施。（3）服务行业对产品的监视和测量体现为对服务过程的监视和测量，其过程与产品的测量有可能融为一体。这是一种特殊情况。


过程的监视和测量不只是对生产过程的监视和测量


8.2.3的要求包括质量管理体系所有过程,与4.1质量管理体系的总要求是又对应的。


4.1要求“a）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；e）监视、测量和分析这些过程”。从这些要求可以看出，8.2.3所讲的过程的监视和测量正是4.1e)的要求。


8.2.3的要求不能用其它条款的要求代替


过程的监视和测量应用于日常运作的管理，不同于8.2.1(顾客满意)、8.2.2(内部审核)、5.6(管理评审)等条款的要求。虽然过程的监视和测量可能会利用顾客信息、内审和管理评审的结果，但不能用这些活动代替。下面，笔者对8.1和8.2的要求进行分析。


8.1指出企业建立质量管理体系后，应不断地分析其运行效果如何，是否符合标准要求，是否持续进改进其有效性，产品是否符合顾客和适用法律法规要求，如何进行监视和测量，如何寻找改进的机会。对此，企业应仔细琢磨、认真策划需要进行监视和测量的过程（包括确定适用的方法和应用的程序）。


那么，标准有哪些要求呢？8.2.列出了四条要求:8.2.1顾客满意、8.2.2内部审核、8.2.3过程的监视和测量、8.2.4产品的监视和测量。这四条是从不同层次、不同侧面提出的要求，既各自独立又相互关联。8.2.1要求从外部进行监视和测量,8.2.2~8.2.4要求在内部从体系过程、产品三个层次进行监视和测量。


由于产品和过程是两种不同的事物,对质量管理体系的监视和测量不仅要按8.2.4的要求监视和测量产品的符合性,还要按8.2.3的要求监视和测量质量管理体系过程。对于不直接涉及产品实现的过程（如人力资源管理过程、内审过程、与产品有关的要求的评审过程等），更应注意对其进行监视和测量。


一般来说，对所有质量管理体系过程都能进行监视，只有部分过程可以测量。对过程和产品进行监视和测量的方法可以是过程审核、产品审核、过程能力测定、过程能力评价、产品检验等。
   

因此，8.2条款的四条要求从不同的侧面出发，各有不同的作用，虽有关联却不可相互代替。


需认真策划过程的监视和测量


进行过程的监视和测量，目的是为了确保过程保持实现所策划的结果的能力。按8.2.3的要求对过程进行监视和测量,需要结合企业的实际情况进行认真


策划和内容主要包括如下的几方面：企业需要（或在现阶段需要）对哪些过程进行监视和测量；由哪个部门（或哪几个部门）进行监视和测量；采用什么方法、什么时间、通过哪些渠收集哪些信息和数据；监视和测量结果怎样传递等。这些策划可以在进行过程策划时一并做出规定，也可以单独输出这些策划，在质量手册中或以若干程序、指导书、图表、规范的形式做出规定。