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发表于: 2008-5-07 12:32 作者: kugua68 来源: 6sigma品质网
我们有一款激光新产品将要开发,但客户现已提出要求,要求我们做:
CE- EN60825 – 1: 1994 + AI + A2 – class 1 lasers
FDA-FDA approval to meet CDRH requirements of class 1 lasers
有哪个同行知道这如何做呀?
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digmay2002
(2008-5-08 08:09:52)
和我联系,呵呵。
bensonxu
(2008-5-08 08:33:09)
就是你的产品开发出来后,产品要通过CE和FDA认证. EN60825 是CE的一个标准,产品按这个标准来测试,所以你开发的时候也要按这个标准来开发.具体情况在网上查一下相关资料
AOIQA
(2008-5-17 05:02:22)
很好做,先做CE的EN60825的产品认证,TUV就可以,不过比较贵.他们会告诉你如何准备测试的.FDA只需材料申报就可以了.
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digmay2002 (2008-5-08 08:09:52)
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AOIQA (2008-5-17 05:02:22)