外审老师的一个问题

最新回复

• MOYEBIN (2008-6-17 08:29:39)

  不合格品按不合格品程序进行处理.答非所问的说.

• laserprocess (2008-6-17 09:02:10)

  产品出厂有检验，当检验（成批）出现问题进行分析，如果是设备问题，进行MSA！

• cupid0252 (2008-6-17 10:57:02)

  楼上的朋友都很热心，可能是我描述的不清楚再做一个补充。
  我们出货前会用二次元（量长度的设备）检测产品的尺寸，按照半年一次的MSA分析频率我在2007.5做了一次MSA合格，然后在2007.11月再做一次发现不合格（不管仪器还是人员的原因），因为有半年的时间间隔所以有能在2007.5月-2007.11月之间有可能已将不合格品当成合格品出给客户了（可能在6月份仪器就有变异了），这时我们应该采取什么措施？或者我们的量测系统分析频率不合理？

• cupid0252 (2008-6-17 10:58:04)

  希望大家踊跃发言！

• wuyi080807 (2008-6-17 10:59:28)

  这个问题请高人指点。谢谢！

• dffy008 (2008-6-17 11:32:35)

  当然发现可能有不合格品发运到客户时，应通知客户；
  另外，对库存或生产线上的可疑产品应该进行复查。

• will.fchen (2008-6-17 11:40:32)

  MSA 的频次不能以时间间隔定!一般而言,量测系统如果发生了重大变化,就要做MSA, 以确认可靠性.如量具修理,校验,测量员变动等.
  如果怀疑不良品流出,可以用合格的测量系统去验证当初测量的产品,以结果评估如何采取措施

• frankeywang (2008-6-17 12:34:12)

  楼主，我们这里和你一样的半年一次，但我们有日常点检制度。。。

• 想来就来 (2008-6-17 12:43:16)

  MSA分析计划周期可以定半年，你们那儿没有测量器具定期校验的时间规定吗？或者说每班测量前是否用标准试样进行标定？　

• tjjcy55 (2008-6-17 13:49:44)

  MSA只是对测量系统进行分析，是分析测量系统误差占过程变差或产品公差的多少，有可能出现不合格品出厂的情况，当发现MSA不符合要求时，应追溯以往的产品，是否符合要求。

• cupid0252 (2008-6-17 14:26:12)

  楼上朋友说的测量前点检应该是稳定性分析吧，那个我们每周都有做！
  总结大家的观点就是
  1.通知客户可能有半年内可能有不良品流出（客户估计要跳起来了）
  2.追溯在制品及库存成品

• shiny888 (2008-6-17 14:38:19)

  此类不合格的处理方法我想贵公司应该要写进"不合格处理程序"里的.
  外审老师问到你这个问题时,你头脑中第一个闪出的是有关不合格情况的围堵措施,其实大凡此措施都是对在存品与流出品的符合性确认.

• hansenyi (2008-6-17 14:54:54)

  其实MSA多久做一次并没有统一的规定,首先要弄清为什么要做MSA呢?之一是要确保测量系统是符合要求,那么,如果你做了一次证明了测量系统是符合要求的,后续在量具没有改变的情况下,一年做一次MSA也是可以的,如果测量系统不合格,这就要看你的AV,EA等等是那个了,再具体问题具体分析.如果在MSA符合要求后,怎样确保是符合要求,如果有不符合就有一个追溯性的问题了,即必须弄清楚是在什么时候出现不符合要求的,这可以通知大部分企业的仪器与量具的点检方式等来完成

• zhangqm (2008-6-17 16:16:21)

  仪器每天都要点检啊。。如果有质量的产品，需要按不合格品流程处理， 有必在叫回来。

• jinglilf (2008-6-17 19:33:50)

  个人认为，测量系统的管理分为几项工作：
  一是确定应使用哪些量检具，为了确认测量系统能达到测量要求，需要做MSA。
  二是对于确定的量检具，应根据国家标准或其它标准进行周期检定或校准。
  三是对于使用中的量检具，应进行日常点检、维护。在使用中应注意量检具是否出现异常。
      楼主的问题应该是属于第三项，对于此类发现异常时，应做两方面工作：
  一是对于已检测的产品，应评价检测的有效性。后面的就不用说了吧。
  二是对于此量检具，应评估如何处理，当处理方法为修理时，除应进行正常的检定或校准外，应进行MSA。

• bob_hpc (2008-6-17 20:48:21)

  重要的是分析原因，MSA不合格的原因是多方面的，从理论上来说，MSA不合格，可能会导致测量结果不准确，从而造成不合格的出货。但要形成不合格品出货也得有很多条件，如首末检、巡检、终检的仪器都出问题；CPK不高等。同时，MSA本身并不是要等于0的，那么这些个误差是有一个允收度的，这个风险有多大，在可疑物品评审时也要考虑到的。

• chen520628 (2008-6-20 08:29:36)

  如果不合格品流入客户处，客户会投拆，但近半年没有客户投拆。及时有客户投诉我们都会在最短的时间内处理好。

• pearl.zhang (2008-6-20 12:47:18)

  理论上，发现MSA不合格时，一要通知顾客可能有不合格品流出，并及时追溯并验证其符合性；二就是马上检查制品及库存，可疑产品做好标识并按不合格品处理流程来进行；三对不符合的量检具应立即停止使用并进行处理，按监视和测量装置管理程序来处理。
  以上有不到之处，还请各位赐教！

• wangfeihong (2008-6-20 13:13:24)

  恩,我认同你的说法,应该要这样........

• lynn2203 (2008-6-20 13:16:31)

  测量系统准确性保证并不只有ＭＳＡ分析．可以对你的测量系统每天进行校对，如果校对出现异常就用ＭＳＡ分析是什么原因，若每天的校对没有问题，就半年进行一次ＭＳＡ评估．