2．技术更改程序文件对技术更改的验证和确认的方法很明确，但对输出轻描淡写，未规定输出相关验证及确认的记录，技术更改的验证和确认对产品本身不是很重要的过程么？为什么没有相关记录去支持这个过程？文件作者认为只要输出技术更改申请单，得到相关部门领导的审批就可以了。但我认为这个文件审批缺乏有力证据和支持。必竟并不是所有的领导都对验证过程很清楚的，领导也有可能不是这方面的专家，所以验证记录就显得尤为重要。
3．体系内审采取以程序文件作为标准去检查的方式是否合适？假定程序文件完全符合标准的，以程序文件为标准，编制各过程的审核要点表，以此作为检查表审核，以验证是否按文件执行，流程是否顺畅，程序是否适用？因为单拿一本标准去审的话显得太空泛了，审核经验也不是很足，很容易摸不到头脑，或者漏审，所以采取了这种方式。大家对这种方式有什么看法？欢迎讨论。如果这种方式可以的话，我想这个审核要点可以设计成标准化表格，将审核标准化。
4．产品在客户处发生了质量问题，公司派人去处理，或者交涉，或者返工，这个应该算哪部分的质量成本？我认为应该算外部损失，可目前是统计在预防成本内的。
5．另外关于不符合项的确定，如果只是存在潜在风险，目前还未发现直接证据，能不能开不符合项？
6．关于开不符合项“开小不开大”的原则，哪位高人来详细解释说明一下？
[ 本帖最后由 小小菜鸟 于 2008-7-17 16:42 编辑 ]
最新回复
小小菜鸟 (2008-7-18 08:59:08)
自己顶贴,,,,
luya83 (2008-7-18 09:29:43)
2.不是很明白你的意思。技术文件的更改是建立在一定的分析和验证的基础上的。如你说的，并不是所有的领导都对验证过程很清楚的。所以拟制人也只能在文件更改的提出时充分考虑各方面的因素
3.审核是有检查表的，可以按照检查表去审核。具体的流程是怎样，要看是否和程序文件相符。
4.应该算是外损呀。预防成本包括：质量培训费，质量管理活动费，质量改进措施费，质量评审费，质量管理人员工资和福利。外部损失包括索赔费，退货损失费，保修费，及因质量问题引起的差旅费。
5.如果只是存在潜在风险，目前还未发现直接证据。个人认为会作为观察项存在，代替不符合项。
6.关于开不符合项“开小不开大”的原则。标准有这么规定么？实际中是有这么作。都不敢开太过严重的不符合项，怕审核的时候会引出太多的问题。
以上是个人在空闲之余的胡扯，供娱乐而已。
小小菜鸟 (2008-7-21 09:25:46)
来讨论一下哦..
小小菜鸟 (2008-7-23 16:06:27)
(凑字,凑字,凑字,凑字,凑字,凑字)
hurry_zhou (2008-7-23 16:33:05)
2.订单的发出是要求客户或供应商回签的，看各自企业的要求了。
3.设计更改主要过程在于执行，如果没有执行的话，这个更改过程是有缺陷的。
4.内审一般的参考文件是ISO9001条款，品质手册及程序文件，相关法律法规，所以审核表也应该以这些文件为基础制定。
5. 外出处理质量问题的所产生的费用是质量已经发生不合格产生的，应列为损失成本，他是在产品出厂后发现的应列为外部成本，所以综合应列为外部损失成本。
poplar1119 (2008-7-23 17:14:54)
爱育黎拔力八达 (2008-7-24 14:09:10)
至于内审中开小不开大，那就看贵企业对待内审的态度了，如果大家都喜欢相安无事，走走过场，那就这样，如果想真的将问题暴露出来并且下大力气解决的话就开大也开小，哈哈
小小菜鸟 (2008-8-01 14:31:05)
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